君实生物20231030电话会纪要
pd1国际化预期和安排:
1,美国鼻咽癌,2000个病人,峰值2亿美金销售,2-3年达成;
2,欧洲和英国的鼻咽癌,一线食管鳞癌,预计明年中获批,接下来会申报肺癌等;
3,新加坡,香港,台湾地区,华人社会,鼻咽癌病人多。自营为主,预计半年内获批;
4,非洲,印度,中东,巴西,东南亚等全球其他国家,一年左右获批。有的国家认可中国临床数据,适应症将远多于NPC和ESCC;
5,与其他药物联合使用,拓展适应症。
pd1 国内:
国内商业化进入正轨。随着适应症的增多和逐步纳入医保,国内销售会逐年迅速放量。国内领先的三阴乳腺癌,肾癌,围手术期的辅助新辅助非常值得期待。
其他主要业务进展:
BTLA
pd1+btla,正在开展局限期小细胞肺癌的全球多中心注册临床。还将开展其他适应症的关键注册临床。
CLDN18.2 ADC
进入适应症拓展阶段,预计2024年中进入关键注册临床。
PD-1/VEGF
今年拿到IND批件,当月完成首例病人入组。预期明年底进入关键注册临床。
DKK1单抗
进展全球第二,明年进入关键注册临床。
PI3K-α
已启动CDE沟通交流,明年进入关键注册临床。
siRNA
和润佳合作的ANGPTL3 siRNA进入临床。
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