【海通医药】Elahere III期验证临床MIRASOL结果优异,FRα ADC赛道浮出水面
2023年5月3日,ImmunoGen/华东医药的FRα ADC Elahere的III期验证临床(MIRASOL)获得优异结果:对比化疗组,OS从12.75个月延长到16.46个月,死亡风险降低33%;PFS从3.98个月延长到5.62个月,疾病进展或死亡风险降低35%;ORR从15.9%提高到42.3%,安全性优于化疗(3级TEAE:42.0% vs 54.0%;严重不良事件:24.0% vs 33.0%);主要安全性问题为眼毒性。
Elahere于2022年11月获FDA的加速批准,上市后放量迅速,Q1销售额已达2950万美元。Elahere的成功是第一个在铂耐药卵巢癌中显示出OS优势的药物,也是ADC领域FRα靶点的首次验证。
国内有3款FRα ADC处在临床阶段:(1)华东医药的Elahere(临床III期,ImmunoGen引进),(2)普方生物的PRO1184(临床I/II期),(3)百奥泰的BAT8006( 临床I期);值得关注。
余文心、朱赵明、肖治键、袁艺琳
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