【华鑫医药|长春高新】原材料PEG供应获批
🌹事件:长春高新发布公告:长春高新技术产业(集团)股份有限公司 控股子公司金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,金赛药业有限责任公司全资子公司吉林省金派格药业有限责任公司为金赛增原液生产用原材料甲氧基聚乙二醇衍生物(PEG)的供应商补充申请获得批准。
✨ 原料药自供,毛利率有望提升。2022年生长激素长效剂型占比由2021年的 18%提升到 23%左右,公司实现聚乙二醇重组人生长激素注射液材料自供,可有效降低生产成本,提升生长激素长效剂型毛利率,为公司产品迭代提供更多的发挥空间。未来生长激素长效剂型存在竞争时,公司在定价方面更具主动性。公司同时推进金赛药业的国际产业园、敦化金派格化药原料药基地等项目的建设,保障生长激素长效剂型的产能稳定供应,助力生长激素长效剂型拓展国内儿童生长激素市场、海外市场和成人生长激素市场。
✨ 水针剂型新增适应症。生长激素水针剂型两个规格4.0IU/1.33mg/1.0ml/瓶和 12IU/4.0mg/1.0ml/瓶新增因Prader-Willi综合征(PWS)、特发性身材矮小 (ISS)、慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前的儿童生长障碍。特发性身材矮小是病理性矮小常见的发病原因,占比22.02%,新适应症的获批,有望进一步助力生长激素水针剂型的销量提升。
✨ 出售高新地产聚焦生物医药主业 。2023年3月21日,公司筹划向公司控股股东长春超达投资集团有限公司出售全资子公司长春高新房地产开发有限责任公司100%股权,交易完成后高新地产将不再被纳入公司财务报表合并范围。剥离地产业务之后,公司将全力聚焦生物医药核心主业发展,进一步优化资产负债结构。