创新药底部位置+重磅学术会议催化+政策边际利好，多重因素推动创新药行情
夜长梦山
2023-04-07 12:25:07
创新药底部位置+重磅学术会议催化+政策边际利好，多重因素推动创新药行情【派点请重点支持东吴医药朱国广/周新明团队】
创新药经历了近2个月回调，普遍下跌了30%左右，当前位置具备性价比，优质创新药标的处于低估状态，上涨空间较大。
AACR、ASCO等重磅学术会议在即，将披露创新药最新研发进展，是创新药股价的重要催化剂。4月14号召开美国癌症研究协会年会（AACR），会议摘要已发布，百济神州、百利天恒、泽璟制药等众多国内创新药公司将展示早期项目布局思路和研发进度。6月2日召开美国临床肿瘤学年会（ASCO)，参会公司和参会内容处于逐步披露过程中，按照往年经验，ASCO期间肿瘤重磅临床进展将有力推动创新药股价表现。
近日，CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，继续强化鼓励研究和创制新药，加快创新药的审评速度，符合条件的创新品种可享受早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置等方式加速创新药研发和上市。
此外，国内新冠疫情影响消除，FDA有望恢复国内创新药公司在美国申报上市的现场核查工作，加速创新药出海。
[礼物]投资建议：A股重点推荐泽璟制药、亚虹医药、百济神州等，港股重点推荐：康宁杰瑞、荣昌生物、康诺亚、和黄医药、诺诚健华等
[礼物]个股推荐逻辑：【泽璟制药】（重组人凝血酶、JAK抑制剂杰克替尼骨髓纤维化适应症国内上市，披露重症斑秃III期等多项临床数据，寻求海外授权等）；【亚虹医药】（核心产品APL-1202二线治疗非肌层浸润膀胱癌以及APL-1702治疗宫颈癌癌前病变III期临床数据读出，产品竞争格局好，空间较大）；【百济神州】（创新药出海龙头，泽布替尼打败伊布替尼，全球销售额进一步加速，替雷丽珠单抗等多款商业化产品共振放量）；【康宁杰瑞】（KN046胰腺癌和非小申报上市，海外权益有望授权，JSKN003临床数据验证）；【荣昌生物】（海外授权进展顺利，MNC兴趣大，有望成功授权，一季度为风湿免疫科患者低谷期，夏季到来后RC18提速，3月RC48执行医保后商业化提速）；【康诺亚】（CM310可享受突破性疗法加速审评，且CM310也有儿科用药前景）；【和黄医药】（AACR公布优秀的塞沃替尼胃癌适应症数据，呋喹替尼上半年申报二线胃癌适应症，呋喹替尼美国报产正在申请加速）；【诺诚健华】（港股海外MS估值已被跌没，BTK 数据可能存在预期差）。
风险提示：研发进度不及预期，市场竞争加剧风险等。
联系人：朱国广/刘倩/郑川川/张翀翯/杨波
创新药经历了近2个月回调，普遍下跌了30%左右，当前位置具备性价比，优质创新药标的处于低估状态，上涨空间较大。
AACR、ASCO等重磅学术会议在即，将披露创新药最新研发进展，是创新药股价的重要催化剂。4月14号召开美国癌症研究协会年会（AACR），会议摘要已发布，百济神州、百利天恒、泽璟制药等众多国内创新药公司将展示早期项目布局思路和研发进度。6月2日召开美国临床肿瘤学年会（ASCO)，参会公司和参会内容处于逐步披露过程中，按照往年经验，ASCO期间肿瘤重磅临床进展将有力推动创新药股价表现。
近日，CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，继续强化鼓励研究和创制新药，加快创新药的审评速度，符合条件的创新品种可享受早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置等方式加速创新药研发和上市。
此外，国内新冠疫情影响消除，FDA有望恢复国内创新药公司在美国申报上市的现场核查工作，加速创新药出海。
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风险提示：研发进度不及预期，市场竞争加剧风险等。
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泽璟制药
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诺诚健华
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康诺亚-B
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