12月23日口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第2号）发布点评

文件规则梳理如下：

1）采购周期：3 年，起始时间以联盟各地区中选结果实际执行之日起计算。

2）申报价及基准价：最高有效申报价为2380，基准价为参与本次集采的机构2021年采购该医疗器械注册人所有产品系统的有效采购价的低值。

3）协议采购量及续标规定：原则上不低于前一年整体实际使用量，不低于同中选企业上年协议采购量的90%。超出部分仍按中选价供应。机构采购累计需求量前90%为A组，其余为B组。目前意向采购量合计283.4万套。

4）中选规则：【入围规则】同时满足申报价格不高于【基准价*（100%-√K*15%）】，且不得高于最高有效申报价格，其中种植体（含覆盖螺丝）、修复基台两部件价格申报价格之后占系统价格比例不超过80%；

【甲类中选规则】入围后，同一竞价单元内，按医疗器械注册人产品系统申报价格由低到高排序，取入围的医疗器械注册人排名前 60%直接获得甲类拟中选资格；

【乙类中选规则】A组入围但未中选甲类，申报价格不高于基准价的55%或不高于基准价*（100%-K*15%）；或者B组产品入围但未中选甲类，申报价格不高于A组所有拟中选价格算数平均值

5）采购量分配：甲类中选产品系统中，1-3名分配需求量的100%，4名及之后分配需求量90%，乙类中选产品系统分配需求量的75%。

从申报入围价格和企业来看：根据入围规则，基准价越高，K值越高，入围价格降幅越大，四级纯钛/钛合金产品A、B系列的平均降幅小于25%，入围条件整体比较温和。其中，以四级纯钛A组产品为例，百康特申报价格最低，降幅15%，价格为631元；士卓曼入围申报价格2294元，降价幅度32%；平均申报价格1198元，平均降幅21%。

从甲/乙组中选价格和企业来看：目前申报企业中以进口产品为主，其中A组进口产品占70%以上，且进口产品的平均价格更贵。按照入围申报价格从低往高排列，价格位于前60%的企业中国产产品份额提升。中低端产品有望以15-30%的降幅中选甲类资格；高端进口产品如若想进入甲类资格，降幅过大，虽然甲类比乙类资格多获得75%的量，但总体销售额不一定增长。我们预计高端进口产品将选择降价45%左右获得乙类资格（部分产品可以按照【K*15】降价，降幅可小于45%）。

从医疗机构端来看：从采购需求量287万套可以看出，除公立医院外，民营机构参与度较高。中高端种植系统纳入集采后，通策等民营机构的采购成本也有望相应下降，根据平均价格水平进行理论上测算，估计种植量增长50%左右，毛利较之前持平。