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瞪羚社·社长

下海干活的机构

2025-03-03 20:03:52

自免AK112级别的机会

自免疾病治疗药物的潜力，如今全球只开发了冰山一角。赛诺菲Dupixent以2024年130.72亿欧元销售登顶自免药王（2017年仅2亿欧元），而新的重磅炸弹Argenx的FcRn拮抗剂艾加莫德2021获批上市，2024年销售已突破20亿美元。大分子单抗在自免各大适应症，派生了非常多迭代研发策略，包括YTE改造长效抗体、耗竭B细胞的TCE双抗、白介素家族药物改良口服肽等促成了大量的BD交易。除上述提到的迭代开发策略之外，新的交易机会正在孕育。 2月27日，初创Biotech公司Sorris

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2025-01-22 21:17:18

BD井喷，最被低估的Biotech龙头

2025年开年，康诺亚打出了一套“组合拳”。 1月9日，康诺亚与Timberlyne Therapeutics达成独家许可协议，授予Timberlyne公司CD38单抗CM313的全球权益（除中国大陆及中国港澳台地区），康诺亚获得3000万美元首付款和近期付款、最多3.375亿美元额外付款和未来商业化分成，同时成为Timberlyne最大的股东。这也是公司第三笔Newco出海合作。 1月10日，康诺亚BCMA/CD3双抗CM336的Newco公司Ouro Medicines完成1.2亿美元A轮融

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财见

躺平的萌新

2025-01-12 09:36:05

康诺亚就潜在同类最优CD38单抗CM313达成独家授权合作，以创新模式再出海

2025年1月10日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.（以下简称Timberlyne）达成独家授权许可协议。授权许可权益基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3,000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若

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2024-10-22 23:47:38

药物黑洞爆发前夜

2024年，CNS（中枢神经系统）领域里程碑事件频发。阿兹海默症（AD）领域，仑卡奈单抗今年五月获得FDA投票表决通过，正式进入阿兹海默治疗的广大市场。帕金森领域，AAV疗法正在崭露头角，MeiraGTx 宣布了其帕金森管线AAV-GAD的II期临床最新数据，赢得了投资者更加乐观的预期。虽然目前国外和国内在CNS的管线进度看起来似乎有一定的差距，但并非没有药企在追赶。在肿瘤之外的领域，国内和国际之间技术差异的一步步缩小是大趋势所在，CNS领域也不会例外。 01 向阿兹海默宣战 AD的发病机制

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2024-10-21 20:04:26

下一个国产大药

一座新世界的大门被打开。 10月19日，安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Zolbetuximab（佐妥昔单抗）与含氟嘧啶和铂类化疗方案联合，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者。据安斯泰来内部预测，Zolbetuximab将2030年销售峰值达到1000亿日元-2000亿日元之间（6.67-13.34亿美元）。这是全球首款获得FDA批准的Claudin18.2靶向药物，寓意重大，同样也牵引出其背后蕴

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夜长梦山

2024-09-17 09:24:03

康诺亚：司普奇拜单抗获批上市

填补国产特应性皮炎生物制剂领域空白！重点关注！【东吴医药朱国广团队】事件：2024年9月12日，康诺亚自主研发的1类新药康悦达（CM310，IL-4Rα单抗，司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。特应性皮炎患者基数大，司普奇拜单抗为潜在“同类最优”，商业前景巨大。特应性皮炎（AD）是一种慢性复发性炎症性疾病，中国AD患者人数超过

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2024-09-10 19:50:47

Biotech春天来了：最大收购案一触即发

市场传闻，传奇生物的收购谈判买卖双方出现较大分歧，交易破裂的可能性在逐渐提升。当投资者对这项中国Biotech最大收购案的预期降低之时，另一项潜在巨额收购案也几乎“明牌”。 2024 WCLC大会上，Summit/康方生物发布了HARMONi-2研究（TPS≥1%的一线非小细胞肺癌患者）的结果：AK112（依沃西单抗）的PFS显著优于K药（帕博利珠单抗），PFS为11.14月 vs 5.82月（HR=0.51），可以说是碾压性的优势。值得注意的是，K药是目前全球销售TOP1的药物，AK112

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2024-09-04 18:49:49

医药科创板破零，大家却沉默了

2024年，A股科创板终于迎来一家生物医药IPO，这距离上一家医药企业科创板上市已经近一年之久。 CRO益诺思，在新规的背景下且恰逢医药外包行业处于低谷期之时，尽管2024年利润端同比下降幅度较大的情况下，依旧顺利实现上市。益诺思身上具备了“几近完美”的IPO条件：1）公司大股东是上海医工总院，由国药集团100%控股，可以算是央企；2）发行规模小（募资总额约6.72亿）且符合跟投新规（海通证券跟投5%发行股份，金额约3358.8万）；3）盈利趋势好（首先是盈利，其次近三年利润增长态势好）且市盈

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益诺思
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追龙纪要

2024-08-12 10:21:16

默沙东8亿美元首付款收购同润生物TCE双抗

【国盛医药】默沙东8亿美元首付款收购同润生物TCE双抗（CD3/CD19靶点） ??事件：默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的新型双特异性抗体CN201，默沙东七亿美元的现金首付款，获得CN201的全部全球权利。同润也将获得最高六亿美元的里程碑付款。 ??点评：我们在23年5月份发表了专题深度《创新药两年内的赛道性投资机会——TCE 双抗赛道》，在市场早期阶段提示了TCE双抗的投资机会，从底层技术，未来发展趋势等方面点明了该赛道的发展方向以及兑现时间。 ??结合默沙东收购CD19 TC

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夜长梦山

2024-07-08 11:49:17

【康诺亚】信息更新

【1】CM310：三项适应症递交了NDA申请，特应性皮炎：24年底之前上市，慢性鼻窦炎伴鼻息肉：6月受理季节过敏性鼻炎：4月受理预期25年有2-3个适应症参与医保谈判。青少年特应性皮炎，哮喘，结节性痒疹进入到注册性临床。特应性皮炎：52周EC%75=92.5%，EC%90=80%。进一步提升了IL-4靶点的数据。【2】CM901（AZD0901）：93例Claudin18.2阳性胃癌患者，4.8月PFS，11.8月OS.（三线胃癌）一线胃癌、一线胰腺癌AZ在开2期，明年下半年数

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2024-03-29 20:06:48

大幅缩亏，ADC龙头腾飞在即

2023年，ADC（抗体偶联药物）全球销售已破百亿美元，以狂暴的规模增速宣告了其为名副其实最具投资价值的创新药主流赛道之一。中国作为全球ADC管线研发的领导者，机会黄金遍地。 3月28日，国内领先的ADC Biotech乐普生物发布2023年业绩报告：公司实现收入2.25亿元，同比增长1347.2%；年度亏损0.22亿元，相比2022年亏损6.89亿元的幅度大幅减少（缩减幅度96.8%），经调整年内净亏损减少至2.5亿元。众所周知，在国内投融资寒冬的背景下，亏损的收窄减缓现金消耗是未盈利Bi

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2024-03-06 20:08:16

自免一哥，要换人了

GLP-1药物的风头，预估短期内无人可以撼动。在GLP-1的光芒之下，一个药物领域的机会也在闪闪发光。 2023年全球TOP10畅销药物榜单几近出炉，司美格鲁肽以接近翻倍的变态增速傲视群雄之外，自免药物度普利尤单抗也以33%的增速迅速爬升，随着艾伯维修美乐的专利悬崖效应日益放大，登顶“自免药王”也仅是一步之遥。视角回到国内，据中康开思数据库统计，2022年主要自免药物市场规模大约在81亿人民币，相比2021年这些药物的销售额接近翻倍，显示了巨大的销售潜力，同时有大量临近商业化的自免药物，正在

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夜长梦山

2023-12-07 18:19:51

康诺亚

🔥🔥🔥康诺亚核心产品司普奇拜单抗（CM310）上市申报获受理！市场潜力巨大，竞争优势显著，持续重点推荐【派点请重点支持东吴医药朱国广团队】事件：2023年12月7日，公司核心产品IL-4Rα单抗司普奇拜（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请获CDE受理，并纳入优先审评审批程序，是国产进度最快的IL-4Rα单抗，有望明年下半年获批上市。 CM310（IL4Rα）首发适应症成人中重度特应性皮炎国内患者人群千万级别，市场前景广阔。CM310于2023年3月完成针对成人中重度特应性皮炎

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2023-11-22 22:29:32

老牌巨头，10亿豪赌“复活”药

11月21日，先声药业宣布引进康乃德生物医药的IL-4Rα单抗Rademikibart大中华地区权益，康乃德生物医药有权获得1.5亿元人民币首付款+潜在最高8.75亿元人民币的里程碑及高达净销售额两位数百分比的特许权使用费。同日，康乃德生物公布IL-4Rα单抗药物Rademikibart治疗中至重度AD（特应性皮炎）第二阶段临床的52周数据，达到了临床主要终点和次要终点。有意思的是，买方和卖方走出了“极度撕裂”的走势。康乃德11月21日当晚实现了巨额跌幅，截至收盘下跌38.83%；反观先声

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先声药业
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小蜗牛

中途下车

2023-11-09 14:15:16

康诺亚：强烈推荐，CM310竞争优势明确，CLDN18.2 ADC将开启注册性MRCT

CMG901（CLDN18.2 ADC）数据优秀，有望全线覆盖胃癌：CMG901 ASCO数据2.2mg/kg剂量组cORR为42%，mPFS为4.8个月，mPFS数据目前在末线胃癌产品中表现最佳，强于二线雷莫芦单抗+化疗（RAINBOW-Asia研究，胃癌二线，mPFS=4.17m），患者身体状况远不如前线的情况下读出了更好的数据，相比于首次数据披露，扩大样本量后ORR有正常下降，未来加长随访时间后ORR会有进一步提升。可期待CMG901在患者提线及后续临床试验中更亮眼的数据表现，CMG901

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