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2025-06-02 10:19:33

科济药业舒瑞基奥仑赛注射液的研究成果发表于《柳叶刀》及2025 ASCO年会

科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品）在中国开展的针对Claudin18.2阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的确证性II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）的研究结果已全文发表在《柳叶刀》（《The Lancet》），并于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会进行了口头报告。更多详情

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2025-05-28 15:11:58

科济药业舒瑞基奥仑赛注射液获国家药品监督管理局纳入优先审评

科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的患者。关于舒瑞基奥仑赛注射液舒瑞基奥仑赛注射液是一款潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品，用于治疗Claudin1

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2025-05-25 18:58:15

科济药业舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的摘要已公布于ASCO网站

科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品）在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部癌的确证性II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）的研究结果摘要已于ASCO网站公布。研究名称靶向Claudin18.2 CAR-T细胞（舒瑞基奥仑赛注射液）对比研究者选择治疗用于既往治疗失败的晚期胃/食管胃结合部癌患者：随机、

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2025-05-20 20:14:59

实体瘤CAR-T一哥亮剑

胃癌在全世界范围内是疾病负担较重的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均位居全球肿瘤的第5位，根据中国国家癌症中心统计，胃癌位居我国癌症发病率的第5位以及癌症相关死亡率的第3位，2022年中国胃癌新发病例约36万人，死亡病例高达26万人。由于胃癌存在发病率高、早期诊断率低、异质性强等特点，使得胃癌的治疗效果不佳、生存期短，特别是晚期胃癌，5年生存率仅为4.3%。舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）是由科济药业自主研发的全球首个靶向CLDN18.2的人源化自体CAR-T细胞，本产品自首次人体临床试验至今已历

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2025-05-12 17:00:51

科济药业通用型BCMA CAR-T产品CT0596初步临床数据公布，显示安全性和有效性

科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，公布了CT0596的初步临床数据。CT0596为科济药业基于THANK-u Plus™平台开发的一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。截止2025年5月6日，此项临床研究已经完成8例至少经过三线治疗后的R/R MM患者的细胞输注，

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2025-04-29 18:09:30

国内超级适应症，大变天

胃癌领域治疗格局正在悄然发生大变天。 Claudin18.2这个靶点的出现，一举改变了胃癌治疗的格局，而目前，Claudin18.2为靶点的ADC正在全力推进，慢慢让Claudin18.2单抗的光芒显得黯淡。同时，就连以其为靶点的双抗也悄然进入临床。另一方面，癌症的老牌靶点HER2在胃癌上开出了新花。2025年4月28日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌患者的头对头国际多中心III期临床申请于欧盟国家德国获批，此疗法已经在美国获得

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2025-02-26 17:43:18

大佬看上一家Biotech

2月25日，Biotech科济药业宣布珠海横琴软银欣创股权投资管理企业（有限合伙）旗下基金达成协议，共同投资优恺泽生物医药（上海）有限公司，本次投资结构如下：科济药业将通用型BCMA CAR-T细胞产品、通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品的中国内地权益授予优恺泽，而珠海软银欣创则是投资8000万元人民币进行注册资本认购，本次投资完成后科济药业对优恺泽股权稀释至92%，而珠海软银欣创则是获得优恺泽8%股权。从投资结构来看，可以视为一次国内版的“Newco”，而珠海软银欣创对科济药业子公

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2025-02-10 14:42:41

科济药业基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR

科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，基于THANK-u Plus™平台开发的通用型BCMA CAR-T，其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性。该患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型（R-ISS分期II期），既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植，末次治疗后疾病进展入组临床试验。患者接受临床方案中的最低剂量组的CAR-T细胞输注后发生1级CRS，予

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2025-01-20 15:10:47

科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药

科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320已完成研究者发起的临床试验（IIT）的首例受试者给药。 KJ-C2320基于THANK-uCAR®平台开发，正在中国开展一项针对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的研究者发起的临床试验。关于THANK-uCAR® THANK (Target to Hinder the Attack of NK c

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2025-01-13 20:25:11

科济药业通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药

科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已完成研究者发起的临床试验（IIT）的首例受试者给药。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发，计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病，目前正在中国开展一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验。关于THANK-u Plus 科济药业基于其

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2024-11-20 22:29:27

双抗后，下一个国产BD风口

继ADC之后，PD-(L)1/VEGF双抗、CD3/“X”双抗、B细胞耗竭策略双抗等领域BD交易火热。双抗为什么会一下子火热起来？PD-(L)1/VEGF双抗是基于康方生物AK112在国内和K药头对头取得的成功和其背后可蚕食K药迭代大适应症市场，而CD3/“X”双抗则是基于其广阔的适应症拓展潜力，除了血液瘤之外，还有自免、实体瘤等巨大的待扩展市场。拥有巨大的待扩展市场的新型药物，可不只有双抗，还有一个“尘封”多年的领域，细胞治疗。近日，科济药业凭借着其通用CAR-T疗法的初步研究者发起的临床

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2024-11-01 14:23:20

科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除

科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，美国食品药品监督管理局（"FDA"）已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel，CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品）、舒瑞基奥仑赛注射液（satri-cel，CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）以及CT071（一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品）的临床试验暂停。关于科济药业科济药业（股票代码：2171.HK）是一家

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2024-06-20 11:19:19

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科济药业2024 EHA会议电话交流会20240617

全文摘要本次会议详细汇报了中信医药在药物研发及商业化方面的最新进展。首先，介绍了一项治疗高线骨髓瘤的药物在美国FDA获得批准的情况，并分享了该药物在中国进行的关键性临床试验二期结果。结果显示，采用特定治疗方案的客观缓解率达到92.2%，预示着长期生存效果良好此外，讨论了快速生产的GRC5D产品及其在提高治疗效率和减少不良反应方面的优势。管理层还强调了公司正在推进的几项研究，包括针对复发难治性多发性骨髓瘤和铂类耐药性肿瘤的细胞治疗研究，展现了公司的技术创新能力和市场竞争力。会议还涉及了医保谈

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2024-06-18 22:19:07

科济药业2024 EHA会议电话交流会

会议要点 1、原油价格分析框架 · 原油价格可以从五个方面进行分析：需求、供给、库存、货币因素以及期货市场的情绪。这五个因素基本上能够解释过去一段时间原油价格的走势。 2、原油价格近期走势 · 去年7-9月份原油价格上涨与欧佩克减产和美国商业原油库存下降有关。十月份的地缘政治冲突导致原油价格短期上涨，随后进入下行通道，主要因为市场对需求不足、欧美经济衰退和欧佩克减产不利的预期。 · 今年1-4月份，原油价格上涨主要受地缘政治风险和欧洲经济复苏预期的影响。 · 4月份后，原油价格进入下行通道，原因

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2024-06-17 22:16:50

科济药业

一、科技药品领域的最新进展公司在赛凯泽和071研究领域取得了积极的数据，展现了科技药品的发展潜力。会议和战略规划副总裁积极参与公司的发展规划，推动科技药品的研发和市场进程。二、产品研究与开发情况公司披露了012后期和47071的研究数据，以及其他产品的经营情况。在东美洲的产品开发进展顺利，已获得相关监管机构的认证。针对102例患者的治疗数据显示，客观缓解率达到92.2%，CR或SCI达到71.6%，体现了公司产品的有效性和安全性。三、071研究的临床实验进展 071研究基于Siri

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