这张中国首张手术机器人 IECEE CB 证书含金量极高，它是产品符合 IEC 国际电气安全与电磁兼容标准的权威背书，是进入全球 54 个成员国市场的 “快速通行证”，对国产手术机器人突破国际合规门槛、提升全球竞争力意义重大。以下从核心维度详细说明：

一、证书核心价值

全球互认，降低准入成本

CB 体系由国际电工委员会（IECEE）主导，覆盖 54 个成员国（含欧美、日韩等主要经济体），实现 “一次测试、全球互认”，可大幅减少重复测试与认证成本，缩短国际市场准入周期。

例如，欧盟可凭 CB 报告快速申请 CE 认证，澳大利亚可用于转 SAA 认证，俄罗斯可转 EAC 认证，仅需补充少量本地化流程，无需重新做全套测试。

医疗级安全权威背书

手术机器人的 CB 认证基于 IEC 60601 医用电气安全标准（含 CF 级电气安全要求，适用于直接接触心脏等关键部位的设备），同时覆盖电磁兼容（EMC）测试，确保产品在电气安全、抗干扰能力等方面符合国际最高安全等级，这对手术机器人这类高风险医疗设备至关重要。

中国首张证书意味着该产品是国内首个在整机（含器械）层面达到国际医疗电气安全顶级标准的手术机器人，体现技术与安全的双重领先。

差异化竞争优势

作为国产手术机器人领域的首张 CB 证书，是企业技术实力与合规能力的重要标志，能增强国际采购商与医疗机构的信任度，在国际招标与供应链合作中形成 “隐性门槛”，帮助企业与无认证产品拉开差距。

加速技术标准接轨国家认证认可监督管理委员会

推动国产手术机器人的技术标准与国际 IEC 标准对齐，助力企业参与全球行业标准制定，提升在高端医疗装备领域的国际话语权。

二、含金量的特殊体现（中国首张的稀缺性）

打破国产手术机器人国际认证空白，标志着国产高端医疗装备在电气安全与国际合规层面达到全球主流水平，为行业树立标杆。

对手术机器人这类复杂医疗设备，CB 认证的测试流程与技术要求严苛，首张证书的获得反映企业在研发、质控等全流程的成熟度，非普通企业可快速复制。