和誉医药：FGFR4抑制剂依帕戈替尼PD-L1联用数据亮相ESMO GI-韭研公社

异动

关注

社群

产业库

时间轴

公社AI

登录注册

和誉医药：FGFR4抑制剂依帕戈替尼PD-L1联用数据亮相ESMO GI

夜长梦山

2024-07-01 13:45:26 山西省

事件：2024年6月28号，和誉医药（02256.HK）宣布，其在2024 ESMO-GI发布了自研小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗肝细胞癌的最新数据，其中依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠队列在FGF19过表达患者中ORR达50%

肝细胞癌大市场，依帕戈替尼单药2L+先惊艳，联用PD-L1再突破

肝癌全球每年新发约100万，国内比重约50%，FGF19（FGFR4的配体）过表达占比约30%，对应国内多达15万的依帕戈替尼优势人群。依帕戈替尼围绕肝细胞癌布局了2L+单药、1/2L IO联合，并计划推进口服药联用。公司在2023 ESMO上发布了依帕戈替尼单药FIH数据：BID治疗FGF19过表达的后线HCC，ORR=40.7%，远超已上市及其他在研疗法；在2024 ESMO GI上发布220mg BID与阿替利珠联用治疗1/2L患者的ORR，再度刷新针对经治肝细胞癌的记录，验证了FGF19过表达肝细胞癌患者中抑制PD-L1与FGFR的潜在协同（机制包括FGF19通过FGFR4-ERK1/2-ELK1信号通路上调ETV4，而肝癌细胞中ETV4转录上调PD-L1表达），增强了依帕戈替尼联用PD-L1成功冲击1L的确定性，阿替利珠+贝伐珠已在1L肝细胞癌得到国内外指南优先推荐，若依帕戈替尼+阿替利珠能够获批1L肝细胞癌则有望顺利推广。

在FGFR4赛道遥遥领先，关键临床启动在即

FGFR4赛道中，依帕戈替尼在全球小分子管线中进度领先，有望凭借优异的有效性及安全性逆袭为GLOBAL FIC，且作为小分子相比其他FGFR4靶向药具依从性和经济性优势，预计该产品将在24年进入关键临床，以把握先发优势。

运营高效，近期收获诸多研发进展，包括CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤国际多中心III期完成入组、与艾力斯合作开展PD-L1小分子ABSK043+伏美替尼双口服治疗NSCLC的临床研究等。