2、公司于中国和美国两地建立了研发中心，拥有国际化的核心研发团队。公司的研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验，曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司以国际经验和标准，采用中美同步新药开发的运营模式。
3、公司首个抗菌药产品康替唑胺片（实验室代码MRX-I，以下简称“康替唑胺”， 商品名：优喜泰）是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多 重耐药革兰阳性菌引起的感染。
4、康替唑胺已完成了中国 I、II 和 III 期临床试验，澳大利亚 I 期及美国 II 期临床试验，并于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。
5、MRX-4为康替唑胺的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥 疗效，其已于2019 年完成了美国II期临床试验，于2021年完成了中国 I 期临床试验，并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验，预计将于2023年实现全球上市。
6、MRX-8 为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物，现处于美国的 I 期临床试验阶段，并已取得中国药物临床
试验批准通知书。公司还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药，肾癌、肾炎药物以及抗新冠药物管线。
7、基于在创新抗菌药领域的突出研发贡献，公司核心产品的开发得到了中国政府资助和美国专项抗菌研发基金全球性合作计划“助力战胜耐药细菌计划”（Combating
Antibiotic Resistant Bacterial Accelerator，简称“CARB-X”）的多次支持资助，康替唑胺和MRX-4获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的合格感染类疾病产品（QIDP）认证，可享受快
速通道（Fast Track）资格和额外的上市后市场专有权保护，MRX-8 的开发也自 2018
年以来得到美国 CARB-X 的两次资助。
8、【广谱抗菌】公司核心产品康替唑胺对中国和美国临床分离得到的革兰阳性菌，包括金黄色葡 萄球菌，溶血葡萄球菌，表皮葡萄球菌，腐生葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，肺炎 链球菌，化脓性链球菌，无乳链球菌，停乳链球菌，血链球菌，咽峡炎链球菌，口腔链球菌，类马链球菌，缓症链球菌，肠球菌，棒状杆菌等均表现出良好的抗菌活性，其中对金黄色葡萄球菌的抗菌活性优于利奈唑胺。
9、已完成的临床前和临床研究显示， 康替唑胺安全性优于已上市抗耐药革兰阳性菌药物，且康替唑胺与其他药物的相互作用风险很低，不易与其他结构类型的抗菌药发生交叉耐药。
10、康替唑胺为口服制剂，为临床上口服用药提供新的选择，为更多患者提供了无需住院即可接受治疗的机会。
11、康替唑胺已于 2021
年 6 月取得药品注册证书，并于 2021 年 12 月通过国家医保谈判纳入 2021 年国家医保
目录（乙类）。2021 年下半年起，公司产品康替唑胺上市销售，当年实现营业收入766.00 万元。
12、MRX-4 为康替唑
胺的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，其已于 2019 年完成了美国 II 期临
床试验，于 2021年完成了中国 I 期临床试验，并已启动 MRX-4 序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验。
13、【对标辉瑞默沙东】中国共有三款已上市的噁唑烷酮类原研药物，包括辉瑞的利奈唑胺、默沙东的特地唑胺和公司的康替唑胺，其中公司的康替唑胺是唯一已上市的国产原研药物。
14、目前美国仅有
2 款已上市的噁唑烷酮类原研药物，包括辉瑞的利奈唑胺和默沙东的特地唑胺，在美
国临床试验阶段的药物中，公司的注射用 MRX-4 和康替唑胺片序贯使用是噁唑烷酮类
在研药物应用于多重耐药革兰阳性菌感染中进度最快，具有同类药物研发进度的优势。
15、【业绩反转预期】报告期各期，公司的研发费用分别为 9,544.06 万元、5,428.20 万元以及 15,175.77万元。但随着销售量的持续增长，且全球多中心三期临床结束并于2023年终美两地同步上市，2023年业绩将开始爆发性增长。
划重点：根据目前的销售情况来看，康替唑胺在国内获批上市初期医院终端销售价格为 6,500元/盒。
2021年7月正式商业化至2021年末，康替唑胺的实现销售1,842盒，实现营业收入766.00万元，毛利率92.45%。2022 年以来，随着公司产品医保价格的生效及公司学术推广的持续推进，公司产 品的销售量与销售收入均较上年有明显提升。公司 2022 年以来至 3月15日销量为4,547盒，比2021年四季度销量增长了147%，一季报显示其毛利率超过80%。
该产品2021年12月纳入医保目录，中标价暂未公布。但药品价格315网披露的价格显示，目前康替唑胺片（400mg*20片）共有4家供应商报价，价格分别为2945元/盒、8000元/盒、8000元/盒和6500元/盒（链接https://www.315jiage.cn/mn381948.aspx）。进入医保后将大幅提升市场销量，营业收入有望爆发式增长。【该产品价格远远高于上海谊众的紫杉醇胶束价格1690元/支】
【与辉瑞默沙东争夺200多亿市场，假设10%的市占率即可实现20亿以上业绩】根据弗若斯特沙利文出具的行业报告，预计2030 年中美治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药物市场规模将分别达到108 亿人民币和14.5亿美元，未来治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药物市场规模稳定增长。中美治疗多重耐药革兰阳 性菌感染的抗菌药物未来均有较大的市场空间。
- 1