1、事件驱动: 据印度卫生部官网23日公布的数据,印度新冠肺炎确诊病例升至162395例。在过去24小时内,印度新增确诊病例332730例,再创疫情以来新高;新增死亡病例2263例,累计死亡18920例。印度疫情影响,可能会对全球特色原料药领域产生较大的供给缺口,将给中国特色原料药出口带来发展机会。
2、机构研究表明,除美国外,印度和中国是全球原料药供应的两个最大市场,二者合计约占全球产业链的21%,如果考虑非规范市场,二者的市场份额占比预计更高,由此可见,中国和印度,在全球原料药产业链中的地位十分关键。
3、如果印度疫情继续蔓延,可能对全球特色原料药供应造成较大缺口
(1) 印度是全球原料药供应的重要角色,出口约占50%,所以如果印度原料药企因为疫情停产,其出口将直接受影响。
(2) 影响更多会在特色原料药领域。从品类上看,印度原料药市场中,约70%的原科药为化学制药,印度市场主要的原料药品品类为青霉素、氯吡格雷、阿托代他汀等品种,均为特色原料药品种(主要为心血管、感染类、肿瘤、糖尿病领域)
2021年战略性看好中国原料药的全球崛起趋势,享受全球产业转移红利。
回顾全球原料药和仿制药产业链的发展历程,在1984-2015年的第一个周期中,欧美仿制药市场的兴起是行业红利的主要来源,在周期顶点时培育出4000-5000亿市值的TEVA。
而在2015年后开启的新一轮周期中,随着具备欧美市场质量体系和注册认证能力的企业增多,行业正逐步转入综合制造能力和成本优势的比拼。
中国和印度企业凭借资源禀赋优势,有望成为本轮周期中的最大赢家。
广义的原料药行业包括API和中间体。
原料药英文名称是API(Active Pharmaceutical Ingredients),即药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质,原料药无法直接被患者使用,必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂,病人才能服用。
而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。
根据所处产品周期不同,原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。
原料药投资的三个逻辑:
1 原料药不是简单周期板块,特色及专利原料药具有成长属性,行业壁垒相对较高。
2、特色原料药产能逐步向亚太转移,国内产业迎来较高景气度。
3、原料药在产业链中话语权提升,三条路径打开特色原料药行业成长空间:随着一致性评价、带量采购和关联审评等政策出台,不断强化原料药在医药产业链中的地位,高质量标准的特色原料药对下游制剂的重要性日益凸显。
关注以下三类原料药企业:1)在新品种拓展方面,国内特色原料药企业加速丰富产品管线,提高国际市场竞争力。2)带量采购背景下,特色原料药企业快速切入下游制剂市场实现“原料药+制剂”“一体化,部分原料药企业还可参与下游制剂权益分成;3)部分特色原料药企业逐步向CMO/CDMO拓展。