金迪克:灭活技术专注人用疫苗,四价流感疫苗市占有率居前三!
金迪克:专注人用疫苗领域,四价流感疫苗市场占有率高居前三!四价流感疫苗逐步替代三价流感疫苗市场较大。
金迪克(688670)专注于人用疫苗领域,致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司。公司已成功开发并商业化的核心产品四价流感病毒裂解疫苗,是传统三价流感疫苗的升级产品,多项关键指标优于国家药典标准,具有免疫效果好、安全性高的优势,为国内唯一以预防用生物制品 1 类向 CDE 进行申报的四价流感病毒裂解疫苗。四价流感疫苗替代三价流感疫苗的趋势已经形成,未来市场增长空间广阔。
公司是国内最早实现四价流感疫苗批签发及上市销售的两家企业之一,2019 年和 2020 年实现批 签发数量分别为 134.96 万剂和 424.03 万剂,在国内全部四价流感疫苗生产企业中排名第二和第三。截至去年,公司已建立了覆盖全国1300 余家区县疾控中心的营销网络,为公司未来的品牌化发展 和在研产品的市场开拓奠定坚实基础。除已上市的适用于 3 岁以上人 群接种的成人型四价流感疫苗外,公司还正在研发专注于 6 月至 3 岁以下儿童接 种的儿童型四价流感疫苗和专注于 65 岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平,根据美国疾病预防控制中心统计,2019-2020 年流感季,美国共分发流感疫苗 1.75 亿剂,成人接种率约 48.4%;而根据中国中检院统计,2020 年度我国流感疫苗批签发量为 0.58 亿剂,总体接 种率不足 4.2%。同时,四价流感疫苗自 2013 年在美国上市后,逐步替代三价流感疫苗,2019-2020 年流感季,美国 FDA 流感疫苗放行批次中的四价流感疫苗占比约为 86.6%;我国四价流感疫苗于 2018 年才首次上市销售,2020 年四价流感疫苗的批签发占比已经达到58.4%。公司现有四价流感疫苗生产车间产能为1000 万剂/年,正新建产能为 3000 万剂/ 年的四价流感疫苗车间。公司主要产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等 5 种重要传染性疾病预防的覆盖,在研主要产品共有 9 个。其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已完成临床 III 期试验,四价流感病毒裂解疫苗 (儿童)处于临床I 期试验阶段,23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13 价肺炎球菌 多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)等处于临床前研究阶段。公司已经建立了四个核心平台技术,分别为鸡胚基质 疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术,覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程。公司在疫苗开发过程中所应用的技术路线包括灭活疫苗、减毒疫苗、组分疫苗和重组疫苗等 4 类主流技术 路径。
公司 2021年一季度营业收入为 3004.48 万元,净利润-529.47 万元;预计 2021 年 1-6 月可实现营业收入约为 3100.00 万元至 3600.00 万元,净利润-3,600 万元至-3,300.00 万元。行业内主要竞争对手:华兰生物、赛诺菲巴斯德、科兴生物、国光生物、长春生物、武汉生物、安科生物、雅立峰生物、百克生物。
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