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巨大预期差--国内首款面向全球的长效GLP-1创新药正式报产
当大家都以为国内减肥药需要26年以后才会批量上市,国产创新GLP-1上市还很遥远时,作为国家重大创新药专项的派格生物长效GIP-1,历经十几年研发,于23.9.26正式报产。
维派那肽注射液是派格生物自主研发的 1 类创新药物,属于长效GLP-1受体激动剂,在中国/美国已完成4项I期、2项II期、2项III期临床研究,结果显示良好疗效及安全性。此外,维派那肽注射液还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势,显著改善患者用药依从性与生活质量。
3、减重效果优于同类,不良反应远低于同类,全面获益的潜在最优GLP-1
在今年7月份召开的第83届美国糖尿病协会(ADA)年会上,派格生物发布了维派那肽注射液III期治疗结果。维派那肽除了显著的降糖效果外,减重效果随着患者的体重增加而增大,在BMI >32患者中,减重效果优于同类产品,不良事件发生率远低于同类产品,是一款能实现四高共管,全面获益的潜在最优GLP-1产品。
4、上市公司唯一受益—CDMO供货商圣诺生物
圣诺生物是派格生物长效GLP-1的CDMO供货商,按照惯例,产品商业化后将继续由圣诺生物提供CDMO代工生产。圣诺生物CDMO新产能年底投产,派格生物新药明年上市,时间节奏衔接如此完美,真是巧合吗?
派格生物的长效GLP-1/胰高血糖素受体双靶点激动剂PB-718不排除依然由圣诺代工,
圣诺生物集采中标项目7月份陆续开始供货,下半年业绩即将进入加速期。
圣诺生物目前商业化的创新药仅有1款,马上就将商业化包括GLP-1在内的3款创新药,CDMO营收即将进入爆发期。
圣诺生物正在研发礼来双靶点替尔泊肽8个新化合物分子式,目前临床前研究已经展现出良好疗效。
综上所述,圣诺生物具有当前减肥药最强预期差。