大部分D-阿洛酮糖进入人体后,通过尿液或粪便直接排出。其经过肠道吸收后几乎不发生代谢、不提供热量也是其作为代糖最突出的优势。经临床实验证明, 人体每日摄入31-33g(按平均体重计) D-阿洛酮糖没有任何副作用,可作为食品中蔗糖理想的替代品,具有调控血糖、抗氧化等功能,对于肥胖以及糖尿病患者是一种理想的蔗糖代替物。
2012年美国食品药品监督管理局FDA批准D-阿洛酮糖作为普遍公认安全食品(Generally regarded as safe,GRAS),允许D-阿洛酮糖作为膳食添加剂和部分食品的配料;2019年,FDA 发布关于营养标签上声明阿洛酮糖的指南草案,该指南意在总糖量和添加糖标签上排除阿洛酮糖,其在营养成分标签上标注“卡路里”时,以每克0.4 kcal/g(1.6kJ/g)计算。意味着使用限制大放宽,为阿洛酮糖在食品中,特别是无糖、少糖产品中大量应用奠定了政策基础,北美使用阿洛酮糖的新品数量快速增长,被称为最具潜力的蔗糖替代品。
阿洛酮糖在美国通过了公认安全 (GRAS) 认证,并已在墨西哥获得 GM (良好生产规范) 水平的批准,此外,它还被智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、新加坡、韩国、日本等十几个国家/地区批准为食品。
在我国,预计2024 年上半年获批使用。2021年8月,增设阿洛酮糖进入食品添加剂名录的申请已得到卫健委受理,暂未完成作为食品添加剂的审批工作。但2023年5月国家卫健委公告,D-阿洛酮糖-3-差向异构酶被列入食品工业用酶制剂新品种,此举被业内视为阿洛酮糖将获国内应用许可的一个重要信号。
自2018 年起,希杰、三养、泰莱等在内的五家公司向欧盟提交将阿洛酮糖作为一种新颖性食品销售的申请。2023 年欧洲食品安全局再次对D阿洛酮糖做了安全性评估,并认定其没有风险,这意味着D-阿洛酮糖在欧盟获批进程将不断加快。
阿洛酮糖全球市场规模快速提升,预计我国获批后增速将快于全球市场。相关数据显示,阿洛酮糖全球市场规模由 2017 年 1.53 亿美元上升至 2023 年的 2.37 亿美元年均复合增速为 7.6%。随着市场需求增大以及各国获批进程加快,预计全球市场规模将以8.7%的复合增速增长,到 2030 年达到 4.23 亿美元。我国阿洛酮糖市场预计获批后预计增速将快于全球市场,2030 年有望达到 1.17 亿美元,占全球市场比重超过 25%。
国外上升的需求,刺激了国内众多企业布局阿洛酮糖。比如S保龄宝(sz002286)S 表示,公司目前产能是7000吨,在建3万吨。S百龙创园(sh605016)S 公告称,拟4.52亿元,在泰国投资建设阿洛酮糖生产基地项目等等。三元生物、金禾实业、福洋生物等都有布局。这些企业对阿洛酮糖的布局也是看好后续国内批准后开放的市场。未来,随着阿洛酮糖审批通过后,必将掀起一波的新产能扩建需求,进而带动像久吾高科等设备、技术供应商产品需求的增长,进入新一轮产品扩张周期。