异动
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易瑞生物子公司检测试剂通过了美国EUA认证
一剑倾江湖
2022-01-16 14:11:39
http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/179205.shtml,中国药品进出口商会更新的文件中,可以看到易瑞生物的子公司深圳秀朴生物科技有限公司
Shenzhen Superbio Technology Co., Ltd.
(持证公司:PHASE Scientific International, Ltd.),获得了美国EUA认证,产品是INDICAID COVID-19 Rapid Antigen Test,是给HK的一家公司做的代工,但不确定是否为易瑞的马甲。
通过查询美国FDA网站数据:https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-tests-sars-cov-2,是已经通过了授权(2021.1115),但是这次更新的授权是否包含OTC(家用测试)则需要FDA下一次更新后才能得知。
上一份进出口数据中是没有深圳秀朴生物科技有限公司的。我已经对比了商会12.31发的数据和这次1.14发的数据。
12.31日数据 http://www.cccmhpie.org.cn/ENet/Systems/ImageData/ShowImage.aspx?queryStr=p3x0X14x18x0X14o3w8w1p3p9p3p3x0X14x18x0X14z8p4q7q8x08x01o8q7x09x01w1w8x11q9q5o0x05x14x15x16pQ7x03x01q5w5x16x16q7q9x04z8p5x10x05x13x17x01o3w8w1v2v7v7v1v5
1.14日数据 http://www.cccmhpie.org.cn/ENet/Systems/ImageData/ShowImage.aspx?queryStr=p3x0X14x18x0X14o3w8w1p3p9p3p3x0X14x18x0X14z8p4q7q8x08x01o8q7x09x01w1w8x11q9q5o0x05x14x15x16pQ7x03x01q5w5x16x16q7q9x04z8p5x10x05x13x17x01o3w8w1v2v7v7vV7
请各位韭神指点,直觉是获批了........
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S
易瑞生物
S
九安医疗
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真知无价,用钱说话
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  • 只看TA
    2022-01-16 17:59
    帮相達生物科技國際有限公司代工的,这公司中国第一个拿到美国EUA的
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  • 放牛班
    追涨杀跌的老韭菜
    只看TA
    2022-01-17 14:21
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  • 只看TA
    2022-01-16 23:25
    怪不得机构提前介入了,
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  • 只看TA
    2022-01-16 23:19
    易瑞生物不错
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  • 作手蜗牛
    龙头选手
    只看TA
    2022-01-16 18:37
    次新➕检测嗨起来
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  • 只看TA
    2022-01-16 16:50
    谢谢老师
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  • 作手蜗牛
    龙头选手
    只看TA
    2022-01-16 16:47
    先顶起来再说
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  • 放牛班
    追涨杀跌的老韭菜
    只看TA
    2022-01-16 15:29
    求大神解读
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