一、财务表现
2024年上半年公司实现营业收入5.97亿元,同比增长4.89%。
净利润为5500.545.99万元,同比增长27.16%。
归母净利润为4240.27万元,同比增长10.54%。
第三季度实现营业收入3.84亿元,环比增长80.51%。
净利润为3064.06万元,环比增长23.45%。
扣非归母净利润为2437.56万元,环比增长20.19%。
上半年主要产品销售收入保持快速增长,特别是二季度经营绩效环比有明显提升。
二、研发投入与专利情况
上半年公司研发投入合计7055.27万元,同比增长25.67%,占营业收入比重达11.83%。
费用化研发投入6181.585万元,同比增长41.03%。
共申请国内发明专利一项,获得发明专利授权两项,累计获得国内外授权发明专利55项。
在研项目中,kw001项目处于三期临床数据整理阶段,tw053取得药物临床实验批准证书,开展二期临床实验,kw045完成二期临床实验,百%受试者入组,cl004获得药品注册证书。
三、市场开拓与销售
上半年基层市场占比达到40%左右,同比有所增长。
下半年公司将继续发力两个市场,预计基层市场占比有望继续提升。
凯立维销售主要分为基层和等级医院两条线。
今年3月以来新患数量稳步增长,全年收入希望增长10%以上,利润增长20%以上,但具体达成依赖各地集采执行情况。
二季度公司收入为3.78亿元,其中生物制品1.2亿元,化药2.5亿元。生物制品中金属洗1亿元,凯恩一生2300万元左右,化药中凯立维2亿元,复肝4000多万元,安博斯500多万元。
四、产品研发与未来规划
乙肝患者使用干扰素的总体渗透率不高,后续市场主要在临床过程中推动。
未来公司将聚焦在乙肝临床治愈方面,研发投入根据研发进展情况匹配费用。
长效干扰素申报适应症为乙肝功能性治愈,临床使用看医生对干扰素的认知和病人需求。
研发投入将保持在营收的10%左右。
公司储备了一些新的项目,达到披露条件后会及时披露。
五、集采与市场竞争
截至6月30日,10个省已开始执行集采,12个省市将在7月开始执行,6个省市尚未公布具体执行时间。
金属洗销售预期持谨慎乐观态度。
上半年竞争压力不大,未来希望推动丙肝患者筛查,目标2030年消灭丙肝。
公司在新加坡设立子公司,通过新加坡辐射东南亚,在印尼与相关企业合作进行临床注册工作,目前进展不明确。
集采执行后新梳洗面对更低价格的竞品的竞争入院的策略是金属体题材的竞品降幅约20%,价格竞争差异不大,未来未集采部分将进行推广工作。
六、未来展望
公司将凯立维定位为10亿级产品,预计2025年达到峰值,峰值至少在10亿以上。
Q2老产品销量下滑趋势逆转,处于良性增长状态,但全年收入未必高于去年。未来3~4年受集采影响较小,大幅下滑可能性不大。
公司净利率在同行业中不算高,主要原因是销售费用和研发费用较高。公司选择与专业服务商合作,导致部分利润让渡。未来饼干和长效干扰素的销售费用率较低,预计长期内销售费用率能控制在50%以内,甚至努力控制在40%以内。
基层拓展顺利,上半年基层收入占凯利维收入的40%,未来基层收入占比可能上升。
长效干扰素不会放在子公司,但新引进的产品有可能会放在子公司。
Q&A
Q1: 目前数据统计进度如何?后续时间节点指引及数据情况如何?是否会发布数据总结报告?
A1: 朝阳港珠三期临床数据量大,从最后一例重组到申报前需经过数据整理、关闭中心、锁库、数据讨论、数据分析等环节,预计在今年三季度前实现申报。目前药品申报相关的前期准备工作正在有序推进。
Q2: 上半年在基层市场的开拓进展如何?开拓的省份数量及收入占比是多少?全年基层市场的开拓计划是什么?
A2: 凯立维销售主要分为基层和等级医院两条线,上半年基层市场占比达到40%左右,同比有所增长。下半年公司将继续发力两个市场,预计基层市场占比有望继续提升。
Q3: 目前乙肝患者中干扰素的总体渗透率是多少?接受NS治疗的患者中联用干扰素的比例情况如何?公司如何看待广深盘乙肝新药的临床数据情况?是否会对乙肝治疗产生影响?
A3: 广盛堂乙肝新药二期临床完成公告,目前并没有更多公开信息,无法判断其临床机理和疗效。从目前国内外乙肝新药研发进展来看,干扰素治疗乙肝的机制和疗效非常明确,暂时没有其他药物能够挑战干扰素在激活人体免疫调节领域的地位。乙肝患者使用干扰素的总体渗透率不高,后续市场主要在临床过程中推动。
Q4: Q2研发费用同比增长明显,分配给了哪些产品?未来产品布局及重点投入产品有哪些?研发费用未来会持续吗?
A4: 公司Q2研发势头明显,主要管线集中在乙肝管线及其他几个二期项目。公司储备了一些新的项目,达到披露条件后会及时披露。公司将聚焦在乙肝临床治愈方面,研发投入根据研发进展情况匹配费用。
Q5: 长效干扰素分层报产后的实际使用是否会受获批分层限制?申报的适应症是乙肝治愈还是乙肝治疗?
A5: 公司申报长效干扰素适应症为乙肝功能性治愈,临床使用看医生对干扰素的认知和病人需求。乙肝防治指南中提到的治疗目标是乙肝功能性治愈。
Q6: 今年及下半年的研发投入和研发费用水平如何?下半年及全年的销售费用率规划和预期如何?
A6: 公司研发投入将保持在营收的10%左右,销售费用上半年偏低,但下半年预计会增加,全年销售费用率预计较去年同期下降。
Q7: 接收器产品在干扰素联盟集采的进度如何?2024年全年新媒体产品的销售指引是什么?
A7: 截至6月30日,10个省已开始执行集采,12个省市将在7月开始执行,6个省市尚未公布具体执行时间。金属洗销售预期持谨慎乐观态度。
Q8: 凯立维全年销售预期是否会更高?盛和产品是否会对我们构成竞争压力?
A8: 凯立维第二季度销售额突破2亿元,同比增长翻倍,全年销售目标设定为增长50%。上半年竞争压力不大,未来希望推动丙肝患者筛查,目标2030年消灭丙肝。
Q9: 肠道干扰素未来的销售推广模式是否与凯立维相同?与现有的饼干团队的协同和兼容性如何?
A9: 肠道干扰素尚未上市,具体销售推广模式未定,将根据市场调研结果决定。与现有饼干团队在兼容性上有一些,但未来可能会在等级医院线上加强和补充。
Q10: 请拆分二季度各个产品的收入情况,以及全年的业绩指引是否改变?
A10: 二季度公司收入为3.78亿元,其中生物制品1.2亿元,化药2.5亿元。生物制品中金属洗1亿元,凯恩一生2300万元左右,化药中凯立维2亿元,复肝4000多万元,安博斯500多万元。
Q11: 未来如何看待股东权益比例的变化?
A11: 上半年净利润增长较快但规模较慢,未来将寻求合适时间处理与小股东的关系,可能在子公司沉淀乙肝相关产品。
Q12: 干扰素或其他乙肝产品是否会放到泰格里子公司?
A12: 长效干扰素不会放在子公司,但新引进的产品有可能会放在子公司。
Q13: 凯立维最近新患数量的变化趋势如何,特别是6月以来的变化?
A13: 今年3月以来新患数量稳步增长,全年收入希望增长10%以上,利润增长20%以上,但具体达成依赖各地集采执行情况。
Q14: 安博斯品种截至二季度的交接进展及下半年预期如何?
A14: 安博斯产品在二季度已完成交接,下半年销售团队将全力推广,预期良好。
Q15: Q1环比Q1均大幅增长,Q1是营收低点,是否是普遍规律?是什么原因导致的各季度营收不均衡?
A15: 一季度收入占比相对较低,符合中国传统观念和行业规律。春节后医院门诊量和患者数量急剧降低,二季度起收入逐步上升。
Q16: 凯立维目前的利润率及长期展望如何?
A16: 凯立维目前利润率约为29%-30%,未来随着规模扩大,利润率可能上升至35%-40%。
Q17: 公司整体销售费用率约50%,请问具体情况?公司未来的销售费用率和净利率的水平如何?
A17: 公司净利率在同行业中不算高,主要原因是销售费用和研发费用较高。公司选择与专业服务商合作,导致部分利润让渡。未来饼干和长效干扰素的销售费用率较低,预计长期内销售费用率能控制在50%以内,甚至努力控制在40%以内。公司销售费用率将长期保持下降趋势。安博斯截至7月份未有大批出货,下半年将按照年初设定的24万环指标努力。
Q18: 基层和等级医院的长期占比会是什么水平?
A18: 基层拓展顺利,上半年基层收入占凯立维收入的40%,未来基层收入占比可能上升。
Q19: 2024年吉利德丙肝药销售情况,凯立维的市占率水平如何?长效干扰素乙肝适应症和监管沟通的情况是否对数据有要求,专家认为大概要多高的转阴率才能受理?
A19: 公司数据整理和申报工作按计划推进,监管过程的情况不便透露。
Q20: 产品东南亚出海的进度如何?
A20: 公司在新加坡设立子公司,通过新加坡辐射东南亚,在印尼与相关企业合作进行临床注册工作,目前进展不明确。
Q21: 预计何时凯立维可以突破10亿的目标,预计峰值销售大概是多少?
A21: 公司将凯立维定位为10亿级产品,预计2025年达到峰值,峰值至少在10亿以上。
Q22: 秋衣老产品销量下滑的趋势是否已完全反转?未来是否还有老产品销售下滑的可能?
A22: Q2老产品销量下滑趋势已逆转,处于良性增长状态,但全年收入未必高于去年。未来3至4年受集采影响较小,大幅下滑可能性不大。
Q23: 集采执行后,新梳洗如何应对更低价格竞品的竞争入院?
A23: 金属体题材的竞品降幅约20%,价格竞争差异不大。未来,未集采部分将进行推广工作。感谢投资者的关怀与支持,公司将持续发力,尽最大努力经营。