全文摘要

中信建投证券股份有限公司与中信建投协助信达生物召开的会议上，详细介绍了信达生物的一款首创新药，该药物基于对公司IOtwo生物学的全新理解设计，已在治疗难以治愈的肺癌、黑色素瘤及肠癌等方面显示出初步疗效。此药物相关研究成果发表在顶级期刊Nature Cancer上。中信建投的医药分析师与分析师共同主持了会议，对临床数据进行了深入分析和讨论。

信达生物专注于全球创新肿瘤研发，重点发展下一代免疫治疗和ADC技术，通过多国合作开展临床试验，致力于解决药物耐药性等问题。介绍了一款领先类别的alpha-beta T细胞疗法P6 One G2，该药物结合Alpha-GO LLS技术，采用off-target设计增强安全性和有效性，并展示出对多种肿瘤类型的活性。讨论着重于不同剂量给药策略及特定癌症治疗进展，强调高剂量疗法可能带来的益处。

此外，信达生物正在研发针对特定癌症的创新ADC药物，展现高度有效性及低副作用。中信建投医药组聚焦于IBS363药物的前线适应症及其他免疫治疗药物研发，探讨了其在治疗中的潜力和未来发展方向。信达生物秉承开放态度，寻求合作伙伴，进行多项数据探索，重视药物研发过程中的剂量选择和药物质量优化，旨在提供更有效的治疗方案。

 

问答回顾

 

发言人 问：本次电话会议的主要议程及参会人员介绍是什么？信达生物肿瘤临床数据发布的初步解读及其重要性是什么？

发言人 答：在正式会议开始时，中信建投的医药分析师贺菊颖致开幕词并介绍了信达生物高层领导及研究人员出席本次电话会议，其中包括CFO尤飞女士、肿瘤临床开发高级副总裁周辉博士、肿瘤生物学与ADC药物研究副总裁何开杰博士以及IR团队和其他制药和生物科技团队成员。贺菊颖分析了信达生物IBI363分子在肿瘤领域的出色表现，特别是在难以治愈的肺癌、黑色素瘤和肠癌中的初步疗效，尤其是在肺癌（尤其是PD-L1阴性患者）上的历史罕见卓越数据。此次发布表明信达生物在从基础生物学到临床实践之间建立起了完整且有效的证据链，标志着其在肿瘤领域取得重大科研成果。

 

发言人 问：信达生物在新一代免疫治疗和ADC领域的研发策略及其布局是怎样的？

发言人 答：信达生物在全球创新肿瘤管线研究中取得了多项关键进展，该公司正致力于打造下一代免疫治疗和ADC平台。具体来说，他们通过研究免疫激动剂（特别是细胞因子）解决传统疗法面临的局限性，并重点关注诸如PD-1/ligand 2融合蛋白、更强效的PD-1增强型双抗以及Clouding 18.2 T3LgAgger等多种新型药物。此外，信达生物还积极布局新一代ADC技术，确保这些尖端治疗方法能够早日惠及全球范围内的癌症患者。

 

发言人 问：这种创新药物设计带来了哪些方面的显著效果？这款新分子药物如何解决传统抗肿瘤药物面临的PK问题？

发言人 答：创新设计使得该药物在安全性上有极大提升，能有效提高抗肿瘤活性并与贝塔伽马类似保持活性。此外，新型给药方案和剂量达到了前所未有的水平——即三毫克每公斤体重，并计划进行下一阶段的更高剂量（4毫克每公斤体重）试验。该药物设计成类似IgG的形式，其独特的PK特点使得可以实现三周给药，这是其成药性和安全性的重要保障之一。