众生药业-002317：创新管线药物稳步推进-韭研公社

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众生药业-002317：创新管线药物稳步推进

韭菜大牛

高抛低吸

2022-03-23 13:25:16

　　公司简介。众生药业始创于1979年，前身为两家东莞地区的镇办企业石龙制药厂和华南制药厂，两者合并改制后，公司于09年正式步入资本市场，上市代码为002317，简称“众生药业”.公司产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化以及老年性退行性病变等重大疾病领域。
　　公司传统业务为中成药的生产与销售。2019年公司实现营业收入25.32亿元，中成药销售占比56.19%。其中复方血栓通、脑栓通为公司的两大主导产品。
　　创新药转型起步早。2009年上市后，公司开始逐步与国内科研院所，药明康德等科研企业合作，布局化药领域，属于国内向创新药转型较早的企业之一。目前公司的化药占比稳定在4-5成。创新药管线布局稳步推进。
　　2021年扭亏为盈。公司年度业绩预告显示，公司2021年预计实现归属于上市公司股东的净利润在3.3亿元-3.9亿元之间，扣非后归属于上市公司股东的净利润为3.5亿元-4.1亿元，同比大幅扭亏，预计每股收益为0.41元到0.49元。大幅扭亏的原因是：上年业绩受商誉减值计提影响导致亏损，2021年该影响消除；与此同时，2021年良好的疫情管控使得公司各主导产品销售有所恢复。
　　1273项目进展。受到疫情之后流感人数同比减少因素的影响，公司1273三期临床项目还在入组中，预计三期临床项目入组进度将延后至2022年末。国外临床已于3月份获得美国FDA药物临床试验批准通知书，从国内目前的临床结果看，1273在病毒抑制能力和耐药性方面都有较好的优势，后续随着疫情的缓解，有望在根据国外开展临床试验。该项目的临床试验总项目负责人为钟南山院士，后续临床条件一旦成熟，预计成功率较高。
　　NASH领域药物进展。公司在NASH领域布局了6个产品，分别是ZSP1601、ZSP0678、ZSYM008及RCYM001、RAY001以RAY002布局了覆盖肝脂肪，炎症，纤维化等不同作用靶点并且有联合用药潜力的产品管线。其中ZSP1601已完成Ib/IIa期临床试验，试验获得了积极结果，达到了主要终点，支持ZSP1601片继续开展IIb期临床试验，在国内研发进展位于第一梯队。
　　NASH市场空间巨大。非酒精性脂肪肝炎（简称NASH）是非酒精性脂肪肝病的严重进展状态，主要特征为肝脂肪变性、气球样变和炎症，伴有或不伴有纤维化。非酒精性脂肪肝病是由非酒精因素导致脂肪在肝细胞内过度沉积而引起肝脏脂肪变性的一种肝脏疾病数。
　　 NASH病理较为复杂，新药开发难度较大。目前只有印度在2020年3月批准了Zydus Cadila的PPARα/γ激动剂Saroglitazar用于该适应症据。统计显示，中国约有5000万NASH患者，目前该病在全球尚且没有治疗药物批准上市，预计国际NASH的市场规模在2025年能达到350-400亿美元。
　　其他创新药进展。用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和恶性肿瘤的一类创新药物ZSP1603项目目前正开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究，首例受试者已经入组，属于境内外均未上市的创新药。肿瘤研发管线，用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602两个创新药肿瘤项目进展顺利，目前正开展Ⅰ期临床试验。同时，公司研发两个纳米制剂，治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用紫杉醇聚合物胶束已获药物临床试验批件，均在开展I期临床试验。眼科研发管线，治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的一类新药ZSYM011是公司在眼科领域创新药物的重要布局，该项目靶点验证相对完整，可口服治疗DME，在临床前中度、重度DME动物模型上展现良好药效。
　　公司2月12日公布了《限制性股权激励计划草案》。草案拟以前期回购股份对公司中层管理人员、核心技术以及业务骨干合计79人进行股权激励，拟授予的限制性股票数量为584万股(3月1日公告调整为578万股)，约占激励计划草案公告时公司股本总额81,446.11万股的0.72%（调整后占比0.71%）。详情见表1和表2。股权激励的实施有利于公司管理层和核心员工团结一心，推进公司业绩增长。

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