今日,阿斯利康与赛诺菲共同宣布长效单克隆抗体乐唯初(Nirsevimab/尼塞韦单抗)正式获得国家药监局批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。
该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。尼塞韦单抗预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。
尼塞韦单抗是我国首个且唯一获批为保护广大婴儿群体应对RSV感染的预防手段,覆盖人群包括健康足月儿、早产儿及因特殊健康状况易患严重RSV感染的婴儿。可持续保护五个月,即一个典型的RSV感染季。
其他上市公司针对呼吸道合胞病毒(RSV)也有回复。
沃森生物23年12月21日回复:公司呼吸道合胞病毒mRNA疫苗目前处于临床前研究阶段,具体进展请以公司公告信息为准。
智飞生物23年12月1日回复:目前,公司自研的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗处于临床前研究阶段。
鹏鹞环保23年11月23日回复:公司投资了艾棣维欣生物技术有限公司。艾棣维欣正自主研发一种RSV(Respiratory Syncytial Virus,即呼吸道合胞病毒)重组蛋白亚单位疫苗ADV110,预计在2024年完成II期临床试验的全部剩余研究和总结工作。
康泰生物23年9月28日回复:公司带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)目前采用两种技术路径同步推进,尚处于临床前研究阶段,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的