公司公告在研新品黄花蒿粉滴剂已结束CDE技术审评工作,审评结论为“批准生产”,并已报送NMPA审评,预计将于近期正式获批上市。整体上来看黄花蒿粉滴剂NDA进程较为顺利,证明其有效性与安全性良好。我们预计上市后定价将高于现有粉尘螨滴剂,有望形成公司另一大支柱产品,提升脱敏治疗在我国北方市场的渗透率(国内持续性中重度艾蒿过敏潜在患者数超3000万人,不同于南方尘螨过敏,我国北部地区花粉过敏更常见,尤以蒿属花粉为主)。
公司投资逻辑:
1)全球过敏性鼻炎患病率达到10%-30%,患者中位数超10亿人,相对于症状控制药物,脱敏治疗从原理上是唯一可改变过敏性疾病自然进程的对因疗法,其中舌下脱敏通过大量临床数据证实其具备安全性更佳且服药更加方便等优势,目前也已陆续进入WAO、GINA等重要临床指南,医生认可度正逐步提升,正处于发展的快车道。
2)国内过敏性鼻炎患病率已提升至近20%,对应2.5亿人潜在患者,根据Wind样本医院数据计算就诊率仅10%。国内脱敏治疗存量市场渗透率方面,结合我们的新患模型测算公司粉尘螨滴剂12-19年累计治疗患者整体渗透率仅3%,长期仍有较大的市场拓展空间。
3)国内脱敏治疗市场竞争格局优良,公司粉尘螨滴剂对比进口皮下注射具有口服用药的便捷性、年费用仅为进口皮下注射制剂的1/3的高性价比等优势,占据超80%市场。公司针对北方过敏市场的新品黄花蒿粉滴剂即将获批,上市后将进一步夯实公司脱敏治疗龙头地位。在研方面除进口外无其他企业布局,公司作为国内舌下脱敏行业先驱,自粉尘螨滴剂上市起即致力于优质的学术推广和医患教育,先发优势带来强大的客户黏性和资源壁垒。
风险提示:推广不及预期,业绩不及预期,疫情影响超预期。