8月18日晚间公告显示，永太科技全资子公司浙江永太药业有限公司（以下简称“永太药业”）收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知，永太药业向美国FDA申报的加巴喷丁胶囊简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)获得批准。

加巴喷丁胶囊是永太科技申报的药品中第四个获得FDA批准的药品。2019年11月，公司首次获得美国FDA批准的药品，药品名称为瑞舒伐他汀钙片。随后，公司申报的盐酸多西环素胶囊、酒石酸美托洛尔，也相继获得美国FDA批文。

加巴喷丁胶囊适应症包括三方面：疱疹感染后神经痛，用于成人疱疹后神经痛的治疗；癫痫，用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗；也可用于3—12 岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

从市场销售来说，经查询IMS数据库，加巴喷丁胶囊2018年全球销售额约为7.75亿美元，其中美国市场销售额约为3.1亿美元；2019年全球销售额约为7.46亿美元，其中美国市场销售额约为2.94亿美元。

“公司首个获得FDA批准的瑞舒伐他汀钙片，已经开始生产，且有销售收入，并且产能正在放量中。”永太科技上述人士称，与加巴喷丁胶囊不同的是，公司其他获得FDA批准的药品，在生产过程中需要外购原料药或中间体。不过，公司正在打造中间体到原料药再到制剂的垂直一体化产业链，相关产品的产业链有望逐渐完善。

目前，永太科技另一子公司浙江手心制药有限公司，具备加巴喷丁原料药生产资质及相关生产线，具有完善、有效的原料药生产体系和先进的管理理念，能够稳定供应加巴喷丁原料药，与此次获得FDA批准的加巴喷丁胶囊，将构成了公司医药板块首个实现“原料药+制剂”的产品链。永太科技认为，在该模式下，将进一步提升公司产品的成本优势、一体化产业链供应优势，对增强公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。

浙江手心制药有限公司成立于1998年，2016年被永太科技收购，成为永太科技的全资子公司。浙江手心制药有限公司主要为加巴喷丁、甲基多巴 、卡比多巴等生产原料药或中间体。2020年上半年，该公司实现净利润4485.96万元。

永太科技上述人士称，公司的加巴喷丁胶囊获得PDA批准后，原料药可以向手心制药采购。同时，公司建设中的“永太手心项目工程”，也是加巴喷丁胶囊等原料药生产基地，而且首期项目有望今年年内正式投产。

永太科技称，此次永太科技加巴喷丁胶囊的ANDA获得美国FDA的批准，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，标志着公司在仿制药产品领域业务的进一步推进，有利于公司加快实现医药板块从医药中间体、原料药到制剂生产垂直一体化产业链，对公司未来的经营业绩具有一定的积极影响。