圣诺生物:国内极少数掌握原料药仿制药关键技术的生产出口基地!
圣诺生物:平台级多肽药物制剂研发合成商!国内极少数掌握原料药仿制药修饰技术的全产业链生产出口基地!公司目前拥有现代化的自动多肽合成和纯化系统,积累了各项关键核心技术,在多肽领域拥有多年的产业化经验,实现了15个多肽原料药品种的规模化生产,其质量标准得到国内外客户认可,产品出口至包括美国、欧盟在内的多个国家和地区,可满足快速、大量、高品质的多肽合成需要,同时生产成本具有较大优势,保证了公司在行业内的竞争力。
圣诺生物(688117)拥有多肽合成和修饰核心技术,具有先进多肽药物工艺研发和规模化生产能力,在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品。公司依托在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势,为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。此外,公司还提供小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、出口业务。
圣诺生物具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势,先后为苏州派格生物、百奥泰生物、八加一等新药研发企业和科研机构提供了 30 余个项目的药学研究及定制生产服务,其中1个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段,另有 7 个多肽创新药进入临床试验阶段。
公司已掌握 15 个品种原料药的规模化生产技术,其中 7 个品种在国内取得生产批件、8 个品种获得美国 DMF 备案(激活状态),延伸开发的 8 个多肽制剂品种在国内取得了 12 个生产批件,产品涵盖免疫、消化道、抗病毒、妇产科、糖尿病、心脑血管、罕见病、骨科等等多肽药物发挥重要作用的领域。公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物;比伐芦定、利拉鲁肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、印度、韩国等国际市场,终端客户包括费森尤斯、阿拉宾度、迈兰、鲁宾、信立泰、上药第一生化、扬子江等国内外知名医药企业;醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个品种的产业化研发被纳入“‘十一五’国家重大新药创制专项”;公司已提交药品注册申请的艾替班特、泊沙康唑两个制剂品种被国家卫健委列入《第一批鼓励仿制药品目录》。公司拥有发明专利 25 项(其中 1 项同时取得国际专利)和大量非专利技术,与四川大学华西医院合作建立了“四川省多肽药物工程技术研究中心”。并与兰大、吉大、军科院、中科院有机所、省药检所等科研院校组成了紧密产学研战略合作伙伴关系;为成都地奥、浙江海正、哈药、海南中和等成功实现了多个一类多肽新药的产业化转化。
圣诺生物多肽原料药品种备案数量位居国内第二名。公司2021 一季度实现营业收入 9328万元,较去年同期增长 30.47%;实现净利润 1165万元,同比增长 37.12%。行业内企业包括翰宇药业、双成药业、海南中和、丽珠集团、信立泰、江苏豪森等。
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