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同和药业:新冠药走绿色通道,很早就跟客户进行了洽谈
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一路向北的公社达人
2022-05-11 20:39:49

(同和药业5月10日电话会交流纪要)

海运影响:预计5月底可能会松动一点,有可能会到6月份去,确认收入可能会有一些影响。Q1受疫情影响的收入大概1500w,如果5月底疫情结束,可能Q2交付会逐渐恢复正常。

原材料:价格最高点在4Q21,石油系产品Q1比Q4要低。去年毛利率在回升,预计比2021年要高。

四个板块

内销:快速增长,占比持续提高。Q1内销营业收入占比32.05%,YoY40.89%。2022年3月份,利伐沙班国内转A,还有4个品种完成了发补(米拉贝隆、加巴喷丁、维格列汀、非布司他),预计6个月之内转A。目前还在发补阶段的有3个(瑞巴派特、阿哌沙班、甲苯磺酸艾多沙班),预计2022年底多数品种会通过CDE批准。本年度提交注册的品种还有4个(恩格列净、阿戈美拉汀、克立硼罗、达比加群酯)。内销增长主要靠之前完成注册的3个品种(文拉法辛、替格瑞洛、塞来昔布)。文拉法辛公司的销售额比较少,替格瑞洛和塞来昔布还可以快速增长。国内今年预计有10个品种获得注册,为内销增长提供了保证。

新产品:全球范围内迅速放量。17个新品种,未来专利会陆续到期。达比加群酯今年开始放量,今年有2000w订单。替格瑞洛预计今年1亿以上销售,去年下半年销售5000万。塞来昔布,2020年完成注册,国内占据70-80%的份额,具有较好的竞争力。利伐沙班,预计未来有比较好的增长,预计2-3年内过亿。阿哌沙班专利到期还有一段时间,市场规模大。艾多沙班,公司较早布局,制剂量不大但是同和有优势,计划做大。维格列汀,增长较快,比较大的品种,今年欧洲和韩国的销售会打开,非法规市场已经在销售了。阿齐沙坦,公司比较重视(因为公司其他沙坦做的比较差),未来带来比较好的业绩。列净等,公司布局了4个产品,打造全列净条线,同和在微通道连续化反应上面投入比较早,列净比较适合用连续化做,但是近一两年不会有明显贡献。米拉贝隆,公司全力打造,国内需要的人比较多,国外也在提交注册申请、备案。克立硼罗,西药治疗湿疹,目前做的人不多,国内做的好的比较少,计划今年8月份申报CDE,跟合作方一起抢首仿。非布司他,公司竞争力相对弱一点,争取二供,国内已经发补。富马酸沃诺拉赞,消化道品种,研发准备充分,在提交注册,非法规市场开始销售。罗沙司他,专利到期时间还早。阿戈美拉汀,公司开发的比较早,抗抑郁的品种,配合客户抢首仿,计划7月国内申报。氨甲环酸,老品种,报批下来后会有成本优势。总的来说,公司花了10年打造产品矩阵,比较有信心。

CDMO:保持较快增长。之前比较弱,项目没怎么接。目前有7个项目(4个API+3个中间体),2021年9000多万的销售,目前主要是3个中间体项目在放量,4个API有待放量。2022年一季度销售下降16.58%,主要是季节性销售因素,预计全年会上升。目前,在手订单1.17亿,同比增长60%,目标今年全年过亿。正在推进的API的项目有4-5个,目前正在跟原研谈,晶型质量等基本满足了原研的需要。公司希望争取专利期内品种的CMO业务。

老产品:总体平稳。老产品在一厂区的产能利用率已经比较高了,未来会转移到二厂区做。

新冠产品:选品避免热门品种(辉瑞、默沙东)、其他国家和国内的产品,进展比较积极。选品比较精准,选择合作基础比较好的品种。中间体也有,原料药也有,公司会尽最大努力争取会有一个比较好的结果。之前国内III期临床比较难,上海疫情导致病人入组比较顺利。新冠药走绿色通道,估计上市审评周期会比较短。 

Q&A

Q:目前产能状态?

A:整体都是比较饱满的,塞来昔布目前产能利用率100%,目前在筛选客户。

Q:公司之前毛利率主要由于加巴喷丁和坎地沙坦。

A:加巴喷丁上游原料被垄断,卖方市场。等竞争对手提前采购的低价的原材料消耗完之后大家在同一起跑线上,公司再扩大一下产能。

Q:二厂区一期转固之后折摊费用?

A:2021年已经转固一部分,全部转固之后,大概在7000w左右。二厂区二期建设需要再融资,也有可能通过银行贷款。目前谈融资状态比较早。今年在土建阶段,资金需求可能不那么大。今年折旧负担不会很重,明年全部转固之后可能压力比较大。

保持一定的研发费用率,还是在不断投入的。管理费用控制的比较好。设备日常管理,降低能耗。毛利率提升。

股权激励费用摊销,今年1000多万,总4000多万。

Q:加巴喷丁后续量的增长?

A:老产品里面为数不多的还有空间的产品,2021年大部分客户新工艺变更,会有比较大的空间。产能1800吨,成本和竞争对手比在差不多的水平。产能利用率提升上去之后,毛利率会不断改善。竞争对手毛利率接近40%。公司会放一些毛利率去抢一些客户。

Q:公司做抢仿跟其他公司的区别?

A:2010年左右提前布局的公司不是特别多,公司有更多的机会成为一供,3年内会有一个不错的增长,然后增加供应商,变成成本竞争。

Q:公司CDMO的布局情况?

A:利用公司做高端市场的优势,能不能争取专利期内的API的项目,公司想在原料药这个环节突破,国内厂家目前主要集中在中间体环节。目前有4-5个品种在跟原研谈,晶型质量等基本满足了原研的需要,等原研最后拍板。

Q:新冠药的拓展情况?

A:选品避免热门品种(辉瑞、默沙东)、其他国家和国内的产品,进展比较积极。公司很早就跟客户进行洽谈。合作不可能独家,量是比较大。预计国内产品6月份获批。上游没有卡脖子的地方。

Q:中国化工品占全球的份额?

A:占比40%,跟30年前相比有很大的进步。中国的工程师红利,GMP认证体系等在全球具有领先地位。

特色原料药的工艺优化空间比较大,一般在多功能车间生产,大宗原料药一般在专用车间。

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同和药业
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    公社达人
    只看TA
    2022-05-11 20:42
    谢谢
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  • 只看TA
    2022-05-11 21:03
    炒股就是炒预期
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