首先,拓新药业的回复函基本是针对HIV给出的回复,符合市场预期,但并没有明说关于用于新冠特效药的有关信息,因为你没问,我也就不答,否则会被说成是蹭热点。但我们从公开信息知道,真实生物的特效药就是阿兹夫定片。带着这个基本逻辑再细读回复函,我们发现其中仍有不少有用信息。
一、关于阿兹夫定的专利及生产权问题
回复函中说:公司子公司新乡制药股份有限公司拥有阿兹夫定原料药的生产许可,河南真实生物科技有限公司拥有阿兹夫定片的生产许可。河南真实生物科技有限公司拥有阿兹夫定的自主知识产权。阿兹夫定相关专利权人有权授权其他厂家生产阿兹夫定原料药。
按公告说,真实生物可能授权其他厂家生产原料药,我们先不说真实生物、河南师范大学、拓新药业某种朦胧暧昧的关系,仅仅从公开信息中来看,拓新药业招股说明书公布的内容指出,国内持有批文/完成备案的企业只有拓新药业一家。而要获得批文的难度和时间,这里就不普及了。由此可见,就算真实生物想要授权给其他厂家,也是一两年后的事情了。
二、我们再来看看关于阿兹夫定的生产能力问题
在截至拓新上市前,阿兹夫定工业化、规模化一直作为战略储备在进行研发,公司关于阿兹夫定中间体新工艺及工业化已经处于中试阶段,同时,公司表明,公司将成为国内首家具备阿兹夫定规模化生产能力的企业。上周,公司在互动平台上回答:已经向真实生物供货了。从进度来看,速度不可谓不快。更为关键的是,这种规模化的工艺,不是由真实生物决定,而是拓新和河南师范大学共同决定。
三、拓新和河南师大的新工艺及工业化的优势
有没有可能其他厂商能够迅速介入阿兹夫定的规模化生产中来?从招股说明书中,可以看到,拓新的新工艺从2019年8月签订研究协议,到2021年1月许可,再到2022年2月供货,历时两年半时间,每个环节都走得异常艰难。在疫情肆虐的当下,谁能看到两年后的情况,因此不管从拓新、还是真实生物、还是政府层面都希望拓新能够发展新的产线,大干快上,而不是指望某个公司从零开始,两年后出产品。所以公司的先发优势,唯一性优势已经决定拓新药业毫无疑问领先,
四、公司的新产线已经在路上,就等特效药宣布上市,就立刻投产了,应该说,公司上上下下都在摩拳擦掌,甚至全中国都在等待最后公布的时刻到来。公司回复中,就差说一句:“我们时刻准备着!”
最后附上科技部今天内刊:
【新冠药物研发:壮大新药创制的中国力量】科技日报今日刊文称,在新冠药物研发中,我国新药研发力量得到加强,实力渐显。五十余个新冠药物获批进入临床试验阶段,抗疫“三方”中药新药获批上市,我国首款抗新冠病毒药物获批上市……经过两年多的攻坚研发,中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流行的战斗中。有备而来,是我国新冠药物创制研发团队的共性之一,而最终经受住一轮轮筛选挑战的团队,还有另一个特点:合作研发。例如,新冠小分子国产药物阿兹夫定的研发凝集了真实药业、中国医学科学院等企业、研究院所、医院多达几十个团队的研发力量,跨学科、跨领域开展研发合作,共同推动包括临床试验、机理验证等方面的工作。(科技日报)