国谈之后,新冠口服药本土化生产已在推进。最新的消息,华海药业成为了辉瑞Paxlovid本土化项目的合作方,最快或三、四个月可实现本土化生产。不仅如此,未来华海药业还可能将研发的Molnupiravir的商业化(仿药已在浙江征集使用)。
正与辉瑞推进Paxlovid本土化生产
1月11日,据媒体报道,辉瑞表示,目前公司和华海药业正在积极推进Paxlovid地产化项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。
而据辉瑞首席执行官Albert Bourla 1月9日透露的消息,辉瑞正在与中国的合作伙伴合作,预计今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。该合作伙伴的生产尚未开始,但很快会启动,“即使在未来3-4个月内就实现这个目标,我也不会感到意外。”
华海药业与辉瑞合作Paxlovid本土化生产,对市场来说并不意外。早在2022年8月,辉瑞就与华海药业签订了《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。
据预测,Paxlovid从进口转地产后,其在国内生产可能会大幅降低成本,而作为本土化生产合作方,华海药业将从Paxlovid生产中赚取加工费。
还可能参与Molnupiravir的生产
除了Paxlovid,另一款进口新冠口服药Molnupiravir也备受国内关注。最新的动态是,Molnupiravir在中国的首发报价为1500元/瓶,首批几十万盒已到达上海仓库,即将投入使用。
华海药业与Molnupiravir似乎也有不同寻常的关系。市场上的传言主要有两种,一是华海药业可能与默沙东达成Molnupiravir制剂CMO合作,二是华海药业正在进行仿制药的研发。
目前,华海药业年产100吨莫那匹韦原料药项目正在推进之中。去年8月,华海药业公告拟定增募资不超过15.6亿元,用于年产100吨莫那匹韦、60吨奈玛特韦原料药建设项目等。去年12月14日,华海药业官网发布了该项目环境影响评价信息公告,征求意见截止日期为2022年12月28日。意味着该项目距离通过环评,进入开工建设阶段或已不远。
对Molnupiravir进行国产仿制也并非空穴来风。据“合肥发布”2022年12月20日消息,安徽贝克药业研制的莫那匹拉韦正等待审批上市,并已布局生产。此前有多家媒体报道称,这款药物是莫努匹韦的国内首仿。
据业内人士分析,代工和生产的利润率不高,仿制的利润率会最高,按照行业规则估计10%,仿制药即使按照阿兹夫定的定价,也会有较大市场。不过,2021年上市的Molnupiravir目前还在专利期内,仿制药如果要进入生产、销售,或将面临着专利问题。最终情况会如何,谜底还有待揭晓。
S华海药业(sh600521)SS君实生物(sh688180)S
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S华润双鹤(sh600062)SS众生药业(sz002317)S