12月2日,BioNTech宣布获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准其新冠疫苗BNT162b2的紧急使用授权,成为全球首个获批的新冠疫苗。此前,辉瑞与BioNTech公司与英国政府签署了供应协议,将于2020和2021年向英国提供总计4000万剂疫苗。英国政府在一份声明中表示,该疫苗将从下周开始在全英国推广使用。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)预计将于12月公布对于使用授权申请的决定。BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin医学博士表示:“在英国实施疫苗接种计划将减缓高危人群的住院情况。基于科学严谨和高道德标准的研发成果,我们已经将研究数据提交给全球的监管机构。”该疫苗是全球首款获批的mRNA新冠核酸疫苗,与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同,mRNA疫苗是一种新型的核酸疫苗。mRNA,即Messenger RNA(信使核糖核酸),是携带遗传信息的小型核酸片段,为人体细胞提供指令,产生靶标蛋白,即抗原,从而激活人体免疫反应,抵抗相应的病毒。在中国,BioNTech的合作伙伴为复星医药,今年3月,双方达成战略合作,将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化该疫苗产品。复星医药向《21CBR》透露,11月24日,已在江苏泰州启动BNT162b2的II期临床试验,并计划招募960名健康受试者,年龄段在18至85岁,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,用于支持该疫苗在国内的上市申请。目前,复星医药在中国积极推进疫苗临床研究,加速mRNA核酸疫苗在国内上市步伐。复星医药属于我国内疫苗中军吧,这次疫苗类的标的应该看他为主。再然后疫苗储存,以及冷链疫苗运输类相关概念也可以参考。正川股份,澳柯玛,楚天科技。正川股份,公司引进国外一流窑炉技术和设备开展的中硼玻璃窑炉建设项目顺利推进,并预计在2020年下半年投产。投产后公司将拥有中硼硅药用玻璃管生产能力,有望实现进口替代。澳柯玛,家用制冷、商用冷链、生物冷链、超低温装备、冷链物流行业领先。楚天科技,组织大批研发、服务工程师奔赴药企应急生产一线,为数十家药企提供防疫制药装备,其中14家是位于湖北的制药企业,助力企业加快防疫医用物资及药品供应,为药厂提供装备、配件和技术支持等服务。
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