涨跌幅:17.32%
板块异动原因:
医药;国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,其中提出,推动创新药加快进入定点医药机构。
个股异动解析:
创新药出海+ADC+晚期肿瘤治疗
1、公司APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的宫颈高级别鳞状上皮内病变治疗产品,APL-1702 的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了发补材料,将加快推进其上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准。
2、公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。
3、公司APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤。
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