一、临床试验进展

今年下半年将启动新的临床试验，采用b179进行筛选后给予835加长效干扰素治疗。

年底将获得Sia加长效干扰素对照组二期研究数据。

合作伙伴威尔的三联组合治疗数据也将在年底前公布，这可能为高基线患者提供新的治疗希望。

乙肝试验周期长，患者通常为慢性，免疫状态复杂，试验设计为48周治疗加6个月随访。

乙肝治疗药物的临床试验显示，sra加超干扰素治愈率低，但低基线或强免疫患者治愈率提升。

v179筛选后组合疗法提升临床治愈比例，正在开展相关临床试验。

二、药物研发与治疗机制

b179治疗新疫苗为优化后重组疫苗，可诱导强乙肝表面抗原抗体反应和广泛T细胞反应。

Srna作为靶向HPV的小盖尔RNA，能显著降低乙肝表面抗原。

对877广谱综合抗体可进一步降低乙肝表面抗原，对严重患者带来额外益处。

v179诱导产生免疫应答40%患者，高抗体滴度与持续清除相关。

患者自身免疫水平高时，更可能产生T细胞应答，对乙肝临床治愈状态维持必要。

三、财务状况与资金支持

公司财务状况良好，现金可支持至2027年。

研发支出每年约10亿美金，去年投入超过4亿美金，今年预计维持类似水平。

四、市场规模与竞争格局

公司在哮喘或抑郁症中枢神经系统领域的市场规模广阔，展望乐观。

产后抑郁症药物296进入二期阶段，数据整理中，297完成一期临床试验。

公司对已有药物制剂进行改良，设计为一次性肌肉注射，市场上无其他获批产后抑郁症药物。

五、乙肝疫苗与预防领域

公司在寻找合作机会推进预防性疫苗商业化。

疫苗在美国和加拿大获批后，国内需桥接临床试验，寻找合作伙伴推进。

海外疫苗销售情况良好，合作伙伴EBI发布疫苗33.5年随访数据显示预防效果高，持久性好。

公司疫苗为成人乙肝抗体水平不足时的补充接种，海外定价高于现疫苗。

六、其他业务发展

HIV管线专注长效制剂，布瑞732口服制剂已完成一期，贵753长效注射剂完成动物实验。

多重耐药菌管线有多粘菌素类抗生素b693，已获全球权益，与FDA沟通后需开展PK临床试验。

公司未来将重点资源投入乙肝功能性治愈，其他管线如HIV、多重耐药抗生素和产后抑郁症正在寻找合作机会。

Q&A

Q1: 下半年及明年有哪些重要的临床数据公布节点？

A1: 下半年将启动使用b179进行筛选后的835加长效干扰素治疗的新临床试验。年底将获得Sia加长效干扰素对照组的二期研究数据，并关注合作伙伴威尔的三联组合治疗数据。同时公司将重点投入乙肝功能性治愈的研发，其他管线如HIV、多重耐药抗生素和产后抑郁症正在寻找合作机会。

Q2: 179加干扰素治疗乙肝的最乐观疗效预期是什么？

A2: 公司进行的临床试验显示，对照组表面抗原清除率为12%，而179加干扰素治疗后提升至19%。公司目标是达到30%的清除率，并已获得监管层面的认可。

Q3: 公司非执行董事辞任的原因是什么？

A3: 非执行董事因其他事务繁忙，任期结束后将转为科学顾问，对公司的经营管理无明显影响。

Q4: 公司未来的研发支出预期是多少，何时能扭亏为盈？

A4: 公司每年的研发支出约为10亿美金，去年超过了4亿美金，今年预计将保持类似水平。现金流预计可以支持到2027年，预计商业化将在2027年或2028年实现。

Q5: 公司新冠综合抗体药物的独特优势及未来生产线计划是什么？

A5: 公司利用CDMO进行生产，没有自建生产线的资金压力和资产减值问题。新冠综合抗体产品从开发到商业化只用了27个月，设计了两个互为补充的抗体，剂量高达一克。但由于疫情影响和病毒变异速度，产品未能赶上疫情高峰，因此最终决定停止生产，专注于乙肝综合性治愈管线。