个股异动解析:
药品获FDA临床试验许可+创新药+抗菌药
1、2025年7月29日晚公告,全资孙公司双鹤润创收到美国FDA关于同意DC50292A片进行临床试验的函告。该药品拟用于治疗晚期实体瘤患者,目前已获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》。
2、公司是全国最大的输液供应基地、中国领先的全合成抗菌药生产基地,主营业务为慢病业务、专科业务和输液业务三大业务,公司生产烟酰胺原料药,非药品本身,其为化学法制备NMN(β-烟酰胺单核苷酸)的原料之一。子公司天东制药从事专业研发生产和销售肝素、低分子肝素系列抗凝药物。
3、2022年公司与真实生物签署相关协议。针对阿兹夫定产品委托加工事宜,提交的药品生产许可证C证核发申请并获审批通过。