2021年6月9日,默沙东宣布与美国政府达成在研口服新冠药物Molnupiravir的供应协议_默克公司 https://www.sohu.com/a/471549752_121118796
默沙东总裁戴福财(Robert
M. Davis)表示:“默沙东很高兴与美国政府就这项新协议进行合作,一旦Molnupiravir获得授权或批准,美国新冠患者就能获得这一治疗早期新冠门诊患者的口服药物。除了与美国政府达成的这项协议外,我们还积极投入大量工作,力求Molnupiravir在全球范围内可以获得使用,以履行默沙东对广泛供应Molnupiravir的承诺。”
通过这项协议,一旦Molnupiravir获得美国食品药物监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)或上市批准,默沙东将获得约12亿美元,并向美国政府供应约170万个疗程的Molnupiravir。默沙东一直在做风险较高的投资以支持Molnupiravir的开发并扩大其生产规模,预计到2021年底将有超过1000万个疗程的药物上市。
默沙东还计划向美国以外的监管机构提交紧急使用授权或批准上市的申请,也正在与其他对Molnupiravir预购协议感兴趣的国家进行协商讨论。默沙东致力于在全球范围内及时供应Molnupiravir,计划参考世界银行的数据,根据各个国家为应对大流行病能向公共卫生投入资金的相对能力,将实施分级定价方法。
作为其供应战略的一部分,默沙东还与成熟的仿制药制造商签订了Molnupiravir非独家无偿许可协议,以便在104个中低等收入国家(LMIC)获得上市批准或紧急使用授权后加快Molnupiravir的供应。
Molnupiravir的采购将全部或部分得到美国联邦资金支持,资金由美国卫生与公众服务部应灾和响应助理部长(ASPR)办公室的美国生物医学高级研究发展局(BARDA),与美国国防部化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室(JPEO-CBRND)合作(合同编号为W911QY21C0031)
提供。
2021年8月9日,澳大利亚TGA授予默沙东口服新冠药物Molnupiravir临时批准,用以治疗COVID-19成人患者。该项临时决定,意味着默沙东有资格在澳大利亚申请Molnupiravir的临时注册申请。
从6月9日到8月9日,默沙东新冠口服液就拿到了TGA的临时批准,说明此药III期实验已经得到很好的验证。另外,最近也听说很多患有新冠肺炎的人在家口服Molnupiravir,能够在5天内清除体内病毒,目前临床III期试验也接近尾声,效果非常好。兴许以后新冠就像流感一样,在家吃点药就可以。
关于 Molnupiravir:Molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482)是一种在研的、生物可利用形式为口服的核糖核苷类似物,可抑制包括SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)在内的多种 RNA 病毒的复制。Molnupiravir 已被证明针对多个新冠病毒分型,SARS 和MERS 的预防、治疗及阻止病毒传播都具有积极效果。EIDD-2801 由埃默里大学(Emory University)全资控股的非营利性生物技术公司 Drug Innovations at Emory(DRIVE) 发明。自 Ridgeback 授权以来,Ridgeback 用于开发 EIDD-2801 的所有资金均由 Wayne 和 Wendy Holman 夫妇以及默沙东提供。
而A股跟默沙东联系最紧密的,并且有中间体供货的天宇股份(300702)今天已经有表现,让我们期待口服液就能解决新冠病毒的到来吧!