1、事件刺激:3月8日公司在互动平台表示:“公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中的部分SM1:5吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈;SM2:10吨交付,大几十吨订单在持续跟进商务洽谈。”
同行中生产SM2的公司还包括:雅化集团和海辰药业等,其中海辰药业的SM2在印度等低收入国家销售;
2)3月8日晚,公司在异常波动公告表示:公司目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小,对公司业绩不构成重大影响。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。公司正在推进国际MPP授权申请,但截至本公告提交日尚未获得相关授权,后续能否取得授权尚存在较大不确定性。
2、MMP授仿企业有望近期落地:辉瑞通过MPP(日内瓦药品专利池组织)授权仿制药生产企业名单,有望近期地。根据辉瑞与MPP的总许可协议条款协议,获得MPP授权的合格仿制药生产商将能向95个国家提供口服新冠药Paxlovid,覆盖全球约53%人口,市场需求巨大。
3、高血压药品收到CEP证书:3月7日晚公告,公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于氯沙坦钾(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。该药品用于治疗原发性高血压。国内其他主要氯沙坦钾(原料药)生产企业有:扬子江药业、天宇药业、华海药业等。
4、公司地处浙江,主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务。
公司是中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。拥有浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业四大原料药基地。
(部分资料来自公告、投资者调研)