603707健友股份:南京健友生化制药股份有限公司成立于 2000 年,2017 年 A 股上市,经过多年发展与积 累,已成为以肝素全系列产品为导向,协同其他品类制剂研发、生产和销售的国际化、 高品质医药生产企业。公司秉承“建设一流国际化生物制药企业”理念,不断拓宽业务 领域,建成国际高标准质量管理体系,目前拥有肝素、注射剂和 CDMO 三大业务板块: 肝素原料药与肝素制剂产品实现研发、生产与销售一体化发展;积极拓展仿制药无菌注 射剂业务,通过内生外延方式布局全球无菌注射剂市场;凭借丰富的研发/生产经验为客 户提供制剂&大分子 CDMO 服务,三大业务板块合力护航,共同驱动公司业务快速前行。
肝素业务:深耕肝素产业链,全球肝素原料龙头
公司肝素业务板块已覆盖产业链中游原料药及下游制剂各个环节。在肝素
原料药板块,公司已覆盖标准肝素原料药与低分子肝素原料药业务,重视
原料药生产过程中的质量把控,多次顺利通过各国药监局认证,与国际主
流肝素制剂公司建立长期合作关系;在肝素制剂板块,已获得标准肝素制
剂及低分子肝素制剂海内外批件,国内依诺肝素/那屈肝素/达肝素制剂的
市占率均位于前四位。我们认为肝素作为临床应用最广泛的抗凝血、抗血
栓类药物之一有望迎来更大市场空间,叠加公司高质量一体化肝素业务布
局,肝素原料药+制剂业务有望维持稳定增长。
制剂业务:注射剂国际化持续推进,驱动业绩高速成长
海外无菌注射剂业务的质量、注册、销售三重护城河尽显优势,通过收购
健进及 Meitheal 公司迅速切入国际无菌注射剂市场,除肝素制剂外拥有
ANDA 批件 43 个,多条生产线通过美国 FDA 认证,丰富的 FDA 申报经验
叠加美国本土专业销售团队,共同铸就海外制剂业务竞争壁垒。国内制剂
业务板块“中美双报”与“中标集采”双管齐下迅速打开国内市场,8 款
注射剂产品视同通过一致性评价,占据产品先发优势,其中 2 款中标第五
批全国集采;依托创新性 365 销售平台,利用互联网技术为公司决策提供
核心一线数据,显著提高销售效率,助力国内注射剂销售。
CDMO 业务:布局小分子+大分子领域, 外包业务未来可期
公司依托多年全球化研发、生产经验及质量体系优势,以助力友商同时提
升自己为目标,积极布局小分子制剂与生物药原液+制剂 CDMO 业务。小
分子化药无菌制剂 CDMO 业务帮助中国药企解决全球市场进入和国际竞
争参与阻碍,与泰泽惠康的合作标志着公司正式进军生物大分子 CDMO
业务,为客户提供生物大分子原液+制剂 CDMO 服务,与原有小分子
CDMO 业务形成合力,有望成为公司未来快速发展的创新驱动力量。
研发费用率保持稳定,销售费用率持续提升,加强市场开发深度和广度。2020 年公司研 发费用支出 2.21 亿元,同比增长 15.84%,研发费用占总营收比重达 7.60%,研发人员共计 306 人,占员工总数比例为 32.11%。公司持续加大市场销售推广力度,2018 年以来销售 费用占营收比重保持较高水平,2020 年销售费用率达 15.31%,销售人员数量占员工总数 比例为 20.92%。
以上逻辑仅供参考!