【新冠疫苗最新消息1】4月3日,国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。
该疫苗由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心(以下简称中国生物研究院)研发,具有独立自主知识产权。是国药集团中国生物继灭活疫苗技术路线上两款新冠疫苗获批上市后,在重组疫苗技术路线上获得的重大进展。
据介绍,二代重组新冠疫苗(NVSI-06-08)是中国生物研究院基于自主建立的计算结构疫苗学技术平台,在第一代重组新冠疫苗(NVSI-06-07)的基础上,通过对流行株突变位点的进化规律和免疫逃逸能力进行计算分析,设计研发的第二代广谱新冠疫苗(突变集成三聚化RBD)。
【新冠疫苗最新消息2】《科创板日报》3日讯,《科创板日报》记者从斯微生物获悉,企业正在加速研发新冠mRNA迭代疫苗,目前已向国家药监局递交了纸质申请,开展临床试验,争取早日获批上市。产能方面,斯微生物已经在上海周浦和奉贤建成现代化生产工厂,可实现4亿剂/年。
【新冠疫苗最新消息3】4月3日,石药集团在港交所发布公告,集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”已获中国国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。SYS6006为集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明,该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力;通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护,并可产生记忆性B细胞,提供长效保护效力。此外,临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。
【新冠疫苗最新消息4】康芝药业3月31日晚间公告,公司近日收到广东省公共卫生研究院针对“横向科研项目研究合作协议”研发项目的《苏拉明钠对SARS-CoV-2病毒变异株的敏感性研究报告》。项目研究新冠病毒感染细胞后,实验药物苏拉明钠与对照药物瑞德西韦对病毒复制的抑制作用。两者均可以在体外细胞(Vero-E6)中抑制新冠病毒奥密克戎变异株的复制。苏拉明钠药物在无明显细胞毒性的药物浓度下表现出对SARS-CoV-2病毒奥密克戎变异株明显抗病毒作用,本实验中苏拉明钠药物对奥密克戎变异株的抑制指数为239.9。